瑞维鲁胺片是什么药

来源:觅健 2025-11-21 13:31:34

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关键词：瑞维鲁胺片前列腺癌AR抑制剂恒瑞医药医保

瑞维鲁胺片是什么药

瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩®）是中国首个自主研发的第二代雄激素受体（AR）抑制剂，化学注册分类为化药1类，由江苏恒瑞医药股份有限公司持有上市许可。其全球首次上市时间为2022年6月28日，适应症限定为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。

药物作用机制上，瑞维鲁胺可竞争性抑制雄激素与AR结合，阻断AR核移位及DNA结合，从而降低AR介导的基因转录，抑制肿瘤生长。分子结构方面，研发团队在母核中引入双羟基，使药物在保持高AR抑制活性的同时，血脑屏障通透性显著低于同类已上市产品，中枢神经毒性更低，乏力和皮疹等不良反应发生率也明显下降。

III期CHART研究显示，与标准治疗比卡鲁胺相比，瑞维鲁胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）可将影像学进展或死亡风险降低54%，死亡风险降低42%，两年总生存率超过80%。凭借疗效与安全性优势，2022版《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南》将其列为高瘤负荷mHSPC的I级推荐（1A类证据）。

瑞维鲁胺片医保报销吗

瑞维鲁胺片已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，协议期内为谈判药品，限用于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。2025年最新医保支付价格为5922元/盒（规格80mg×21片），较上市初的19600元降幅接近70%。

报销比例方面，职工医保实际报销不低于70%，居民医保不低于60%。以职工医保为例，患者每盒自付金额约为293.73元，月均治疗费用不足千元，大幅减轻了长期用药的经济负担。由于各地医保基金运行差异，具体报销比例需咨询当地医保部门，但国家目录的准入已确保患者在全国范围内均可享受谈判价格。

瑞维鲁胺片起效时间

瑞维鲁胺片口服后血药浓度达峰时间（Tmax）中位数约为4小时，与食物同服对总体暴露量（AUC）无显著影响，因此餐后或空腹均可服用。药物起效并非以症状缓解为直接指标，而是通过抑制AR信号通路、延缓肿瘤进展体现。

CHART研究中期分析显示，中位随访30.5个月时，瑞维鲁胺组尚未达到中位影像学无进展生存期（rPFS），而对照组为22.1个月；死亡风险下降42%，提示在治疗初期即可产生显著的肿瘤控制效应。临床实践中，医生通常会在用药4-6周后检测前列腺特异抗原（PSA），若PSA下降≥50%，即可初步判断药物起效。对于骨痛等临床症状，部分患者可在1-2个月内获得缓解，但个体差异较大，需结合影像学及生化指标综合评估。

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