海曲泊帕乙醇胺片是什么药
海曲泊帕乙醇胺片是什么药
海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)是恒瑞医药自主研发的口服小分子非肽类血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),通过选择性激活TPO受体介导的STAT与MAPK信号通路,刺激骨髓祖细胞向巨核细胞分化并促进血小板生成 。其已在国内获批两项成人适应症:
- 慢性原发免疫性血小板减少症(ITP):适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的患者,可显著提升血小板计数并降低出血风险 。
- 重型再生障碍性贫血(SAA):用于免疫抑制治疗(IST)疗效不佳者,该适应证基于Ⅱ期单臂试验获得附条件批准,确证性试验仍在进行中 。
此外,空腹口服是保证药效的关键:服药后需间隔2小时再进食,以避免食物特别是多价阳离子(钙、镁、铁等)显著降低吸收 。
海曲泊帕乙醇胺片医保报销吗
该药已于2021年12月纳入国家医保目录(乙类),报销范围与说明书适应证严格对应:
- ITP:限既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人患者;
- SAA:限免疫抑制治疗疗效不佳的成人患者 。
符合上述诊断且在当地定点医疗机构就诊的参保人,可凭处方享受医保支付,大幅减轻长期用药负担。各地报销比例略有差异,需以参保地政策为准。
海曲泊帕乙醇胺片起效时间
临床III期数据显示,多数ITP患者在口服1周内即可观察到血小板计数上升,2–4周达到峰值并趋于稳定 。一项中国ITP患者研究(NCT03222843)指出:
- 第8天血小板≥50×10⁹/L者比例显著高于安慰机组;
- 持续治疗24周后,减量或停药仍维持安全计数的患者比例提高,提示疗效持久且可耐受 。
若4周后仍未达目标计数(≥50×10⁹/L),可在医生指导下逐步加量,最大日剂量不超过7.5mg(以2.5mg片剂计3片) 。
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