海曲泊帕乙醇胺片注意事项
海曲泊帕乙醇胺片注意事项
1. 用药前评估与禁忌排查
首次处方前必须完整采集过敏史、基础疾病、合并用药及血栓高危因素；妊娠期女性绝对禁用（可通过胎盘屏障致胎儿损伤），哺乳期需暂停喂养；对活性成分或任一辅料过敏者禁用。
首次处方前必须完整采集过敏史、基础疾病、合并用药及血栓高危因素；妊娠期女性绝对禁用（可通过胎盘屏障致胎儿损伤），哺乳期需暂停喂养；对活性成分或任一辅料过敏者禁用。
2. 血栓与出血双向预警
血小板计数>200×10⁹/L时血栓风险陡增，需立即减量或停药；若合并便血、粪隐血阳性等持续腹泻并发症，提示消化道出血，应同步启动止血治疗并停用本品。
血小板计数>200×10⁹/L时血栓风险陡增，需立即减量或停药；若合并便血、粪隐血阳性等持续腹泻并发症，提示消化道出血，应同步启动止血治疗并停用本品。
3. 特殊人群剂量调整
老年患者建议从2.5mg/日起始；中重度肝功能不全者剂量减半并密切监测ALT/AST；Child-Pugh C级患者缺乏数据，不推荐使用。
老年患者建议从2.5mg/日起始；中重度肝功能不全者剂量减半并密切监测ALT/AST；Child-Pugh C级患者缺乏数据，不推荐使用。
4. 药物相互作用红线
强效CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）可升高血药浓度**>2倍**，禁止联用；与华法林、阿司匹林合用可能加重出血，需调整抗凝/抗血小板方案。
强效CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）可升高血药浓度**>2倍**，禁止联用；与华法林、阿司匹林合用可能加重出血，需调整抗凝/抗血小板方案。
5. 长期监测与生活方式
治疗期每周复查血小板直至稳定，随后每月1次；同步监测肝功能、纤维化标志物PDGF-BB；避免剧烈运动、使用软毛牙刷，防止机械性出血。
治疗期每周复查血小板直至稳定，随后每月1次；同步监测肝功能、纤维化标志物PDGF-BB；避免剧烈运动、使用软毛牙刷，防止机械性出血。
海曲泊帕乙醇胺片是进口药吗
国产原研，拥有完全自主知识产权。上市许可持有人与生产企业均为江苏恒瑞医药股份有限公司，批准文号为国药准字H20210022，属化学药品1类新药，非进口药品。
海曲泊帕乙醇胺片的使用说明
适应症
① 既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者；
② 对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者（基于Ⅱ期单臂试验获得附条件批准）。
① 既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者；
② 对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者（基于Ⅱ期单臂试验获得附条件批准）。
推荐剂量
- ITP：起始5mg/日，空腹口服（餐前2h），根据血小板反应每2周调整一次，最大剂量7.5mg/日；
- SAA：起始7.5mg/日，空腹服用，维持剂量个体化调整；
- 如漏服，无需补服，按原计划下次用药，禁止双倍剂量。
给药方法
整片吞服，不得掰碎或溶于液体；服药后2h内避免进食，以防食物降低暴露量30%以上。
整片吞服，不得掰碎或溶于液体；服药后2h内避免进食，以防食物降低暴露量30%以上。
疗效监测
目标血小板区间50–200×10⁹/L；用药4周仍<50×10⁹/L视为无效，应考虑停药或更换方案；停药后继续监测血小板至少4周，防止骤降。
目标血小板区间50–200×10⁹/L；用药4周仍<50×10⁹/L视为无效，应考虑停药或更换方案；停药后继续监测血小板至少4周，防止骤降。
不良反应处理
- 常见头痛、乏力，多呈轻中度；
- 出现深静脉血栓、肺栓塞或骨髓纤维化迹象立即停药；
- 肝功能异常（ALT>3×ULN）应暂停给药，待恢复后减量重启。
储存与有效期
遮光、密封，25℃以下保存；有效期24个月，过期后药物活性下降≥10%，禁止使用。
遮光、密封，25℃以下保存；有效期24个月，过期后药物活性下降≥10%，禁止使用。
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