马来酸吡咯替尼片注意事项
马来酸吡咯替尼片注意事项
1. 用药前评估与禁忌排查
用药前必须向医生完整告知过敏史、基础疾病（如肝病、心脏病）及正在使用的药物，妊娠期与哺乳期女性绝对禁用，育龄女性需从服药开始至停药后8周内严格避孕。
用药前必须向医生完整告知过敏史、基础疾病（如肝病、心脏病）及正在使用的药物，妊娠期与哺乳期女性绝对禁用，育龄女性需从服药开始至停药后8周内严格避孕。
2. 肝功能与心电图监测
每月复查ALT、AST，若转氨酶升高＞3倍正常上限，立即暂停给药；每3个月复查超声心动图，基线及用药后定期做心电图，警惕QT间期延长。
每月复查ALT、AST，若转氨酶升高＞3倍正常上限，立即暂停给药；每3个月复查超声心动图，基线及用药后定期做心电图，警惕QT间期延长。
3. 皮肤与消化道反应管理
约60%患者出现痤疮样皮疹，建议温和洁面、外用克林霉素凝胶，避免日晒；腹泻发生率最高，一旦大便变稀即刻口服洛哌丁胺4mg首剂，随后每4h2mg，24h不超过8mg，并同步补液≥1500ml/日。
约60%患者出现痤疮样皮疹，建议温和洁面、外用克林霉素凝胶，避免日晒；腹泻发生率最高，一旦大便变稀即刻口服洛哌丁胺4mg首剂，随后每4h2mg，24h不超过8mg，并同步补液≥1500ml/日。
4. 药物相互作用红线
禁止与强效CYP3A4抑制剂（酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）或诱导剂（利福平）联用；与抗心律失常药、三环类抗抑郁药合用可能加重QT延长，需间隔至少2h。
禁止与强效CYP3A4抑制剂（酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）或诱导剂（利福平）联用；与抗心律失常药、三环类抗抑郁药合用可能加重QT延长，需间隔至少2h。
马来酸吡咯替尼片是进口药吗
国产1类创新药，非进口。由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发，2018年通过优先审评在国内首上市，批准文号国药准字H20180012，已纳入国家医保目录，属于独家品种。
马来酸吡咯替尼片的使用说明
2. 标准剂量与服用方法
口服400mg，每日一次，于餐后30分钟内整片吞服，每天固定同一时间；每21天为一个周期。若漏服，无需补服，次日按原计划继续。
口服400mg，每日一次，于餐后30分钟内整片吞服，每天固定同一时间；每21天为一个周期。若漏服，无需补服，次日按原计划继续。
3. 联合用药方案
与卡培他滨联用时，卡培他滨剂量为1000mg/m²，每日2次，餐后服用，连续14天、停7天，同样21天为一周期；吡咯替尼与卡培他滨可同时餐后服用，但需避免与CYP3A4强效药物同屏。
与卡培他滨联用时，卡培他滨剂量为1000mg/m²，每日2次，餐后服用，连续14天、停7天，同样21天为一周期；吡咯替尼与卡培他滨可同时餐后服用，但需避免与CYP3A4强效药物同屏。
4. 剂量调整原则
出现**≥3级腹泻、转氨酶升高＞3倍上限、QTc＞500ms或LVEF下降＞10%时，立即停药；待毒性恢复至≤1级后，以300mg/日重新开始，若仍不耐受可再降至200mg/日**，仍无法耐受则永久停用。
出现**≥3级腹泻、转氨酶升高＞3倍上限、QTc＞500ms或LVEF下降＞10%时，立即停药；待毒性恢复至≤1级后，以300mg/日重新开始，若仍不耐受可再降至200mg/日**，仍无法耐受则永久停用。
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