曲美替尼注意事项

药品基本信息

药品信息概要：曲美替尼片，西药名。抗肿瘤药。本品适用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤；BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗；BRAF V600 突变阳性的转移性非小细胞肺癌。

通用名称：曲美替尼片

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：3656.00元-9690.00元

药品详细信息

毒理作用：

1、遗传毒性

曲美替尼Ames试验、哺乳动物染色体畸变试验、大鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

2、生殖毒性

曲美替尼可能损害人的生育力。雌性大鼠给予曲美替尼≥0.016mg/kg/天（以AUC计，约为人推荐剂量暴露量的0.3倍）达13周，可见卵泡囊肿增加，黄体降低。大鼠、犬13周毒性研究中未见与给药相关的雄性生殖组织毒性。

大鼠于器官发生期给予曲美替尼≥0.031mg/kg/天（以AUC计，约为人推荐剂量暴露量的0.3倍），导致胎仔体重降低。大鼠给予比人推荐剂量的暴露量高1.8倍的剂量时，可见母体毒性和着床后丢失增加。

妊娠兔于器官发生期给予曲美替尼≥0.039mg/kg/天（以AUC计，约为人推荐剂量暴露量的0.08倍），导致胎仔体重降低，骨化异常的发生率增加。兔给予曲美替尼0.15mg/kg/天（以AUC计，约为人推荐剂量暴露量的0.3倍），与对照组比较，曲美替尼组的着床后丢失增加，包括完全流产。

3、致癌性

尚未开展曲美替尼致癌性研究。

4、幼年动物毒性

幼年大鼠重复给药毒性试验中，在相当于成人推荐剂量的暴露量0.3倍（以AUC计）的剂量时，可见骨长度减少，角膜营养不良。此外，在相当于成人推荐剂量的暴露量1.6倍（以AUC计）的剂量时，可见性成熟延迟。

规格：

按C₂₆H₂₃FIN₅O₄计（1）0.5mg（2）2mg。

禁忌：

对本产品活性物质或辅料有过敏者禁用。 

关于曲美替尼注意事项

曲美替尼片为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约3656.00元-9690.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。