注射用卡瑞利珠单抗如何正确有效使用

药品基本信息

药品信息概要：注射用卡瑞利珠单抗，西药名。抗肿瘤药。本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗；适用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；适用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

通用名称：注射用卡瑞利珠单抗

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：1035.00元

药品详细信息

性状：

本品为白色至类白色粉末或块状物。

不良反应：

以下为接受卡瑞利珠单抗单药治疗患者的不良反应（与化疗联合治疗或与甲磺酸阿帕替尼联合治疗的不良反应详见说明书）：

1、感染和侵染：常见感染性肺炎、上呼吸道感染；偶见皮肤软组织感染、尿路感染；罕见局部炎症、脓毒性休克。

2、血液和淋巴系统疾病：十分常见贫血、白细胞减少症；常见中性粒细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症；罕见淋巴结病。

3、免疫系统疾病：常见输液相关反应。

4、内分泌系统：十分常见甲状腺功能减退；常见甲状腺功能检查异常、甲状腺功能亢进症；偶见垂体激素检查异常、肾上腺皮质激素检查异常、甲状腺炎、肾上腺功能不全；罕见垂体炎。

5、代谢和营养病症：常见食欲下降、低蛋白血症、低钠血症、高脂血症、低钾血症、低磷酸血症。偶见糖尿病。

6、精神病症：偶见睡眠质量差、嗜睡、晕厥；罕见昏迷。

7、神经系统疾病：常见头晕；偶见感觉障碍、头痛、肌无力综合征；罕见外周神经病变、脑炎。

8、眼部疾病：偶见结膜炎、视物模糊；罕见干眼症、眼痛。

9、心血管疾病：常见高血压；偶见心律不齐、心肌酶谱检查异常、心动过速、血压降低、心动过缓、急性冠脉综合征、心肌炎、潮红；罕见血管病、雷诺现象。

10、呼吸、胸部和纵膈疾病：常见咳嗽、肺炎、胸部不适、咳痰、呼吸困难、鼻衄、咯血；偶见呼吸急促、胸腔积液、呼吸衰竭、发音困难、缺氧、放射性肺炎；罕见哮喘、慢性阻塞性肺疾病。

11、胃肠道疾病：常见腹泻、恶心、腹泻、口腔黏膜炎、呕吐、便秘；偶见牙龈牙周疾病、腹胀、呃逆、口干、消化道出血、结直肠炎、口腔出血、肠梗阻；罕见功能性胃肠紊乱、口腔扁平苔藓、口腔病、口咽不适感、马-魏二氏综合征（Mallory-Weisssyndrome）、呕血、胃食管反流病、吞咽困难、消化道溃疡、胰腺炎、胃炎。

12、肝脏疾病：十分常见AST升高、ALT升高；常见血胆红素升高、血碱性磷酸酶升高；偶见免疫相关性肝炎、药物诱导的肝损伤、肝血管瘤；罕见肝衰竭。

13、皮肤和皮下组织异常：十分常见反应性毛细血管增生症；常见皮疹、瘙痒；偶见发炎、白癜风、脱发、皮下出血、掌跖红肿综合征、红斑；罕见过敏性紫癜、毛细血管扩张症、银屑病、皮肤干燥；未知发生率：TEN、SJS、大疱性皮炎。

14、肌肉骨骼和结缔组织疾病：常见肌肉骨骼疼痛、偶见关节炎、罕见肌炎；常见血肌酐升高；偶见肾炎。

15、肾脏和泌尿系统疾病：十分常见蛋白尿、常见血肌酐升高、偶见肾炎。

16、全身性疾病及给药部位状况：十分常见乏力、发热；常见水肿、体重降低、体重增加；偶见疼痛、寒战、流感样疾病、畏寒。

17、生殖系统及乳腺疾病：偶见男性乳腺发育；罕见性功能障碍、盆腔积液。

18、耳部疾病：偶见耳鸣、听觉减退；罕见中耳炎。

19、其他实验室检查：常见其他实验室检查异常，血糖升高、高尿酸血症、脂肪酶升高、尿红细胞阳性、血乳酸脱氢酶升高、淀粉酶升高、大便潜血阳性、乙型肝炎DNA检测阳性；偶见其他电解质紊乱、凝血功能检查异常、其他尿常规检查异常、其他心电图检查异常。

药代动力学：

卡瑞利珠单抗在三项Ⅰ期研究的121晚期实体瘤患者（1-10mg/kg，每两周给药一次）中进行了药代动力学研究。结果表明，在1-10mg/kg剂量范围内，卡瑞利珠单抗单次给药，卡瑞利珠单抗血药峰浓度（Cmax）与剂量成比例增加，血药浓度-时间曲线下面积（AUC）增加的比例略大于剂量增加的比例。单次给药200mg的清除率约为0.5L/天（CV：32%），消除半期（t_1/2）约为6天（CV：30%）。多次给药后，第12周达到稳态，稳态蓄积小于2倍。在卡瑞利珠单抗4项Ⅰ期、5项Ⅱ期和3项Ⅲ期临床研究的1063例患有肝癌、鼻咽癌、食管癌、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等肿瘤的患者中，进行了群体药代动力学分析，结果表明，卡瑞利珠单抗在稳态下的分布容积为7.2L。

关于注射用卡瑞利珠单抗如何正确有效使用

注射用卡瑞利珠单抗为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约1035.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。