达妥昔单抗B注射液2025年医保适应症

达妥昔单抗B注射液2025年医保适应症

1. 初治高危：已完成诱导化疗并至少获得部分缓解，随后接受清髓性治疗和自体干细胞移植的≥12月龄患者；
2. 复发/难治：伴或不伴残留病灶的复发/难治性神经母细胞瘤患者，无需移植史亦可报销。
   医保支付范围覆盖5个固定疗程，每疗程35天，总剂量100mg/m²，半年内完成治疗；超出部分需全自费。该药为目录内唯一GD2单抗，无替代品种，基金支出可控，各地报销比例50%–75%，异地可直接结算。

达妥昔单抗B注射液需要忌口吗

• 一级禁止：西柚、葡萄柚及其果汁，所含呋喃香豆素可抑制CYP3A4，升高药物暴露量，增加神经痛与肝损风险；
• 二级限制：酒精、辛辣、油炸及高脂食物，可能加重恶心、腹泻或毛细血管渗漏；
• 三级优选：清淡易消化、高蛋白、低盐膳食，分6–8次少量进食，每日饮水≥1.5L，既减轻胃肠道刺激，又能在渗漏期维持血浆胶体渗透压。
  若合并吗啡止痛，需同步预防便秘，可增加膳食纤维及益生菌。

达妥昔单抗B注射液使用说明

• 长时程：10天连续输注共240小时，日剂量10mg/m²，总剂量100mg/m²；
• 短时程：前5天每日8小时输注，日剂量20mg/m²，总剂量仍为100mg/m²。

• 镇痛：输注前30min给予非阿片类+加巴喷丁+吗啡三联；
• 抗敏：静脉地塞米松0.5mg/kg（最大20mg）、H1/H2拮抗剂；
• 抗感染：复方新诺防卡氏肺孢子菌，至末次给药后10周。

• 输注0–4h：急性超敏反应；
• 第1–10天：毛细血管渗漏综合征（体重骤增≥5%或尿量<0.5mL/kg·h立即停药）；
• 每疗程前：肝肾功能、血常规、视力与周围神经评估；
• 全程禁用：全身糖皮质激素（除非危及生命）、IVIG、活疫苗。