盐酸伊立替康脂质体注射液（II）2025年会进入集采吗

药品基本信息

药品信息概要：盐酸伊立替康脂质体注射液，西药名。抗肿瘤药。本品与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。

通用名称：盐酸伊立替康脂质体注射液

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：5200.00元-7620.00元

药品详细信息

禁忌：

1、对伊立替康或所列任何辅料有严重过敏史。

2、母乳喂养的妇女（见[孕妇及哺乳期妇女用药]）。

规格：

10ml：43mg（按C₃₃H₃₈N₄O₆计）。

用法用量：

本品必须由具有抗癌治疗经验的医疗专业人员为患者开具和给药。

本品不等同于伊立替康非脂质体制剂，两者不应互换。

一、预处理

建议患者在使用本品前至少30分钟前接受标准剂量地塞米松（或等效皮质类固醇）以及5-HT3拮抗剂（或其他止吐药）的前驱给药。

二、剂量

应依次给予本品、亚叶酸（LV）和5-氟尿嘧啶（5-FU）。本品推荐剂量和给药方案为90分钟内静脉输注70mg/m²，然后在30分钟内静脉输注LV400mg/m²，随后在46小时内静脉输注5-FU2400mg/m²，每2周重复。伊立替康脂质体不应作为单药使用。

对于已知UGT1A1*28纯合子的患者，应考虑减少本品起始剂量至50mg/m²（见[不良反应]）。如果患者在随后的治疗周期中耐受，则应考虑将本品剂量增加至70mg/m²。

三、剂量调整

所有剂量调整都应基于先前出现的最严重不良反应基础之上。LV剂量不需要调整。对于1级和2级不良反应，不建议调整剂量。与本品相关的3级或4级不良反应，建议根据说明书中所建议的剂量方案进行调整。

对于使用50mg/m²开始治疗且剂量未增加至70mg/m²的患者，首次剂量调整减少至43mg/m²，第二次剂量减少至35mg/m²。需要进一步减少剂量的患者应停止治疗。

已知UGT1A1*28纯合子且在第一个治疗周期（减少剂量为50mg/m²）中没有药物相关不良反应的患者，在随后的治疗周期中，根据患者个体的耐受情况，本品剂量可增加到70mg/m²。

四、特殊人群

1、肝损害

目前没有对肝损害患者进行临床研究。胆红素＞2.0mg/dl或天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）＞2.5倍正常上限（ULN）或出现肝转移时＞5倍正常上限，患者应避免使用本品（见[注意事项]）。

2、肾损害

目前没有对肾损害患者进行临床研究。对于轻度至中度肾损害的患者，不建议调整剂量（见[注意事项]和药代动力学）。不建议重度肾损害（CLcr＜30ml/min）患者使用本品。

五、给药途径

本品应静脉给药。给药前必须稀释浓缩液，并在90分钟内单次静脉输注。更多详情见溶液制备和给药。

应注意避免外渗，并应监测输注部位的炎症迹象。如果发生外渗，用9mg/ml（0.9%）氯化钠注射液和/或无菌水冲洗并建议给予冰敷。药品稀释后的储存条件，见稀释后溶液。

任何未使用的药品或废料应按照当地要求进行处理。

六、溶液制备和给药

本品为无菌脂质体分散液，浓度为4.3mg/ml，在给药前必须用5%葡萄糖注射液或9mg/ml（0.9%）氯化钠注射液稀释至最终体积为500ml的适当剂量溶液。将稀释后的溶液轻轻倒置混合，稀释的溶液澄清至略微白色至略微乳白色，没有可见颗粒。

应在给予LV之前给予本品，然后给予5-FU。本品不得以推注方式或未稀释的溶液给药。

在准备输液时必须遵循无菌技术操作。本品仅供一次性使用。

1、稀释后溶液

用于输注的稀释后溶液在15-25℃下保存6小时，或在冰箱（2-8℃）中保存不超过24小时的化学和物理稳定性已被证明。

从微生物学的角度，本品稀释后应立即使用。如果不立即使用，使用者应负贵使用中的贮存时间和条件。

任何未使用的药品或废料应按照当地要求进行处理。

2、特殊处理要求

本品是一种细胞毒性药物，在处理时应谨慎。建议在处理或使用本品时使用手套，护目镜和防护服。如果溶液接触皮肤，应立即用肥皂和水彻底冲洗皮肤。如果本品接触到粘膜，应用水彻底冲洗。考虑到药品的细胞毒性，怀孕的工作人员不应接触本品。

关于盐酸伊立替康脂质体注射液（II）2025年会进入集采吗

盐酸伊立替康脂质体注射液为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约5200.00元-7620.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。