注射用唑来膦酸浓溶液2026年能纳入医保吗

注射用唑来膦酸浓溶液2026年能纳入医保吗
2025年版国家医保目录已将唑来膦酸注射剂列为**“限重度骨质疏松或癌症骨转移”的乙类品种，但成年男性骨质疏松、Paget病、肿瘤性高钙血症等说明书适应症仍被排除在外**。国家医保局在2025年7月发布的《谈判药品续约规则》中明确：对临床证据充分、年治疗费用稳定、基金影响可控的品种，可优先纳入“简易续约”通道。唑来膦酸有多项Meta分析证实可降低椎体、髋部及任意骨折风险36%且不增加死亡率，同时男性骨质疏松适应症已于2020年获批，符合“证据充分”条件。据此推断，2026年谈判重点将放在扩大限付范围而非首次准入，成年男性骨质疏松及Paget病适应症被写进医保备注的概率＞70%，但全面取消限付的可能性仍低，预计继续保留“重度”或“骨折高风险”等限定。

注射用唑来膦酸浓溶液的使用说明
静脉途径唯一：浓溶液5ml（含4mg）必须在100ml0.9%氯化钠或5%葡萄糖中稀释，单次输注≥15min，严禁与含钙溶液同路输注。
水化与电解质：给药前后需充分水化，并监测血清钙、磷、镁；若出现低钙血症需静脉补钙纠正。
肾功能分层：

注射用唑来膦酸浓溶液效果怎么样
骨转移领域：Ⅲ期研究显示，4mg唑来膦酸每3–4周一次，可将骨骼相关事件（SRE）风险降低31%，首次SRE中位时间延长至310d，并显著缓解骨痛，减少放疗需求。
骨质疏松领域：针对绝经后女性的关键试验证实，单次5mg静脉输注可使腰椎骨密度在12个月时升高5.1%，髋部升高2.5%，新发椎体骨折风险下降70%；在男性骨质疏松患者中同样观察到腰椎BMD升高4.8%的疗效。
肿瘤性高钙血症（TIH）：4mg单剂可在第4天使血钙降至正常范围，完全缓解率86%，中位缓解持续30d以上。
安全性：最常见为一过性发热、肌痛、关节痛（急性期反应），发生率约15–20%；颌骨坏死发生率＜1%，非典型股骨骨折＜0.1%，总体安全可控。