氟泽雷塞多少钱
氟泽雷塞多少钱
24900元/瓶(0.15g×112片) 是目前全国统一的公开零售价,不同省份的药房或医院可能上下浮动几百元,但极少低于23650元。按推荐剂量计算,多数患者每月需2瓶,月费用约49800元。由于尚未纳入国家医保目录,全部需自费;部分城市推出“买二赠二”慈善方案,可将月均支出压至24900元左右,但需符合经济困难审核条件。与同类进口药索托拉西布(月费用约3万–5万元)相比,氟泽雷塞单片222元的价格略低,但总量大,总花费仍接近。
氟泽雷塞主要成分是什么
活性成分 fulzerasib(氟泽雷塞) 是一种共价、不可逆的KRAS G12C抑制剂,化学结构上通过丙烯酰胺侧链与突变蛋白的半胱氨酸残基形成永久性交联,从而把异常激活的KRAS锁死在失活状态。每片含150mg游离碱形式的 fulzerasib,辅料为微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、胶态二氧化硅和硬脂酸镁,薄膜包衣含聚乙烯醇、二氧化钛及少量靛蓝,不含乳糖或谷朊,罕见消化道过敏。其晶型为I型单水合物,室温下稳定性达36个月,对光、湿度不敏感,常规避光保存即可。
氟泽雷塞适应症有哪些
国家药监局批准的唯一适应症是“既往至少接受过一种系统治疗后进展的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”。临床II期注册研究显示,客观缓解率(ORR)49.1%,疾病控制率(DCR)90.5%;对于基线伴脑转移的亚组,颅内客观缓解率71.4%,提示对中枢病灶具有活性。目前还在进行联合西妥昔单抗的II期试验,联合组ORR提升到80%,DCR达100%,但尚未写入正式说明书,仍属探索性用途。除肺癌外,结直肠癌、胰腺癌、胆管癌等KRAS G12C突变实体瘤的临床研究正在进行,患者若符合条件可通过伦理备案的扩展性用药项目获取药物,但超适应证使用需充分知情且自费承担。
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