泽贝妥单抗是哪个厂家生产

泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔®）由浙江博锐生物制药有限公司历经16年自主研发并生产，是浙江省首个获批上市的国产1类创新单抗药物，也是国家“重大新药创制”科技重大专项支持品种。
2023年5月17日，该药获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，国药准字S20230028，标志着博锐生物正式具备商业化生产能力。
在澳门市场，博锐生物委托五洲药物国际贸易有限公司负责本地化分销与推广，形成“内地-澳门”双轨供应格局。

医保前定价为35599元/盒（100mg:10ml/瓶），2023年12月通过谈判纳入国家医保目录后，价格大幅下降：

活性成分为泽贝妥单抗，系人-鼠嵌合型IgG1κ抗CD20单克隆抗体，通过抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）快速、持久并可逆地清除B细胞。
辅料包括：枸橼酸钠、氯化钠、聚山梨酯80和枸橼酸，组成等渗、低致敏的注射用溶液，规格为100mg（10ml）/瓶，需在无菌条件下稀释至1mg/mL后静脉输注。