萨特利珠单抗的副作用
萨特利珠单抗的副作用
轻-中度为主,严重事件比例低
萨特利珠单抗整体耐受性良好,发生率≥15%的常见不良反应包括鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、胃炎、皮疹、关节痛、四肢疼痛、疲乏和恶心,多数为轻-中度,与安慰剂组发生率相当。注射相关反应(局部红肿、瘙痒、硬结)约见于9%患者,通常无需停药。
萨特利珠单抗整体耐受性良好,发生率≥15%的常见不良反应包括鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、胃炎、皮疹、关节痛、四肢疼痛、疲乏和恶心,多数为轻-中度,与安慰剂组发生率相当。注射相关反应(局部红肿、瘙痒、硬结)约见于9%患者,通常无需停药。
实验室异常方面,中性粒细胞减少需重点关注:若绝对计数<1.0×10⁹/L并复核确认,应暂停给药直至恢复。此外,ALT/AST升高、血肌酸磷酸激酶增高、蜂窝织炎等事件偶有出现,严重过敏或机会性感染发生率<1%,但用药期间仍需定期监测血常规与肝功能。
萨特利珠单抗效果怎么样
年复发风险降低约62%,长期残疾控制率高
两项Ⅲ期临床(SAkuraSky、SAkuraStar)合并分析显示,抗AQP4抗体阳性患者接受萨特利珠单抗治疗后,第48周时复发风险较安慰剂组下降62%,中位随访5.5年,91%患者未出现严重复发,85%未发生残疾恶化。
两项Ⅲ期临床(SAkuraSky、SAkuraStar)合并分析显示,抗AQP4抗体阳性患者接受萨特利珠单抗治疗后,第48周时复发风险较安慰剂组下降62%,中位随访5.5年,91%患者未出现严重复发,85%未发生残疾恶化。
疗效在视力与运动功能维度表现突出:治疗96周后,EDSS评分平均稳定,MRI新发病灶显著减少,患者报告的生活质量量表(EQ-5D、NRS)较基线提高8–12分。对于既往高复发(≥2次/年)或传统免疫抑制剂失败人群,药物应答率仍>70%,提示其适用于难治与初治双重场景。
萨特利珠单抗能长期吃吗
无固定耐药期,5年随访安全谱稳定
萨特利珠单抗采用IL-6R拮抗机制,不诱导中和抗体,目前尚无“疗效递减”或“耐药”报道;关键扩展研究随访满5年,严重感染发生率不随用药时间延长而升高。
萨特利珠单抗采用IL-6R拮抗机制,不诱导中和抗体,目前尚无“疗效递减”或“耐药”报道;关键扩展研究随访满5年,严重感染发生率不随用药时间延长而升高。
给药方案为:第0、2、4周皮下注射120mg,之后每4周120mg维持,可自行居家注射,无需住院。若需长期维持,建议:
- 每3–6个月复查血常规、肝酶;
- 任何计划疫苗接种应提前4周(活疫苗)或2周(灭活疫苗)完成;
- 出现持续发热、中性粒细胞<0.5×10⁹/L或ALT>3×ULN时暂停给药,并启动对症处理。
综合来看,萨特利珠单抗可作为抗AQP4抗体阳性NMOSD患者的长期维持治疗选择,在规范监测下获益-风险比良好。
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