卡瑞利珠单抗成分
卡瑞利珠单抗成分
卡瑞利珠单抗是一种全人源化IgG4κ单克隆抗体，分子量约146kDa，由恒瑞医药采用中国仓鼠卵巢细胞（CHO）表达系统生产。其活性成分为卡瑞利珠单抗本身，不含任何小分子化疗基团或放射性同位素。辅料包括蔗糖、聚山梨酯80、组氨酸及盐酸组氨酸，用于维持pH在5.8左右，确保蛋白稳定性与输注安全性。
卡瑞利珠单抗副作用
副作用谱广且发生率高：单药治疗时所有级别不良反应发生率94.2%，其中反应性毛细血管增生症（RCCEP）最具标志性，发生率78.3%，表现为体表红痣型、珍珠型或桑椹型结节，多数在用药后2–4周出现，3级及以上出血罕见。
实验室异常常见：AST升高20.3%、ALT升高18.5%、甲状腺功能减退17.8%、贫血15.0%；联合化疗时血液学毒性进一步加剧，中性粒细胞减少症82.9%、贫血83.2%。
免疫相关事件可累及肝、肺、内分泌、肾等多器官：免疫性肝炎表现为ALT/AST>3×ULN；免疫性肺炎多在9–14周出现咳嗽、胸闷、斑片状CT影；甲状腺功能减退需长期替代治疗；肾炎导致蛋白尿+肌酐升高，需永久停药并高剂量激素。
实验室异常常见：AST升高20.3%、ALT升高18.5%、甲状腺功能减退17.8%、贫血15.0%；联合化疗时血液学毒性进一步加剧，中性粒细胞减少症82.9%、贫血83.2%。
免疫相关事件可累及肝、肺、内分泌、肾等多器官：免疫性肝炎表现为ALT/AST>3×ULN；免疫性肺炎多在9–14周出现咳嗽、胸闷、斑片状CT影；甲状腺功能减退需长期替代治疗；肾炎导致蛋白尿+肌酐升高，需永久停药并高剂量激素。
卡瑞利珠单抗的不良反应
分级管理策略
- RCCEP：1级观察，2级破溃出血可局部压迫+云南白药粉，3级反复出血行激光或手术切除；阿帕替尼125mgqd可加速退缩。
- 肝功能异常：ALT/AST 3–5×ULN暂停给药，≥5×ULN永久停药，静脉甲强龙1–2mg/kg/d直至降至**≤1级**。
- 免疫性肺炎：2级即暂停，甲强松龙1–2mg/kg/d，若48h无改善加英夫利西单抗5mg/kg；4级永久停药。
- 内分泌毒性：甲减给予左甲状腺素1.6µg/kg/d；垂体炎需氢化可的松200–300mg/d替代；1型糖尿病出现酮症酸中毒时终身胰岛素治疗。
- 输注反应：1–2级减慢滴速并苯海拉明+对乙酰氨基酚预处理；3–4级立即停药，肾上腺素+甲强龙抢救。
疗效与毒性正相关：RCCEP出现者客观缓解率提高2.3倍，提示免疫激活充分，但需平衡生活质量与抗肿瘤获益。
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