核心成分一致，工艺与价格成最大分水岭。进口达沙替尼为百时美施贵宝原研，商品名“施达赛”，单片50mg价格约130元；国产由正大天晴、石药欧意等生产，同规格单片约40元，月费用可省2000-3000元。临床疗效数据近乎重叠：伊马替尼耐药患者口服100-140mg/d，国产与进口组的完全血液学反应率均接近90%，主要细胞遗传学反应率差异<3%。
差异体现在杂质谱与溶出曲线。进口品控执行FDA标准，总杂质≤0.2%；国产执行NMPA标准，总杂质≤0.5%，对大多数患者无临床意义，但对高度敏感人群可能增加皮疹或消化道不适发生率约1-2%。
医保支付倾斜国产：2025年乙类目录限定伊马替尼耐药/不耐受的Ph+白血病患者，国产50mg×7片报销后自付约60元，进口60片3900元需全自费，经济毒性成为选择国产的核心驱动。

“100mg每日1次”是慢性期CML的金标准；加速期或急变期需增至“70mg每日2次”，空腹或随餐均可，但必须整片吞服，不得掰碎或溶解，否则血药浓度波动可达30%。
剂量调整以血液学与遗传学反应为准绳：若3个月未达完全血液学缓解，慢性期可上调至140mg每日1次；若出现≥3级中性粒细胞减少或血小板减少，则阶梯式减量至80mg、50mg甚至停药，待计数恢复后以低一级剂量重启。
儿童患者按体重分层：≤20kg用40mg/m2，>20kg用60mg/m2，每日1次，最大不超过100mg；需定期监测骨密度，因TKI可致生长板软骨细胞凋亡，年身高增速可下降1cm左右。

“定时、定点、定水量”是口服三字诀：每日固定早晨或晚间，200ml温水送服，避免与质子泵抑制剂同服，胃内pH>5会使AUC下降60%。
饮食禁忌：西柚、塞维利亚橙及其果汁可抑制CYP3A4，致达沙替尼Cmax升高约2倍，增加心包积液风险；高脂餐使峰浓度下降14%，但总量不变，可随餐以减轻胃肠刺激。
漏服处理：若距下次服药≥12h，立即补服；<12h则跳过，禁止双倍服用。治疗期间每2周复查血常规，每月查肝肾功能、心电图（QTc>480ms需停药），每3个月监测BCR-ABL转录本水平，直至MMR维持≥2年方可考虑减量试验。