西达基奥仑赛全名叫什么
西达基奥仑赛全名叫什么
Ciltacabtagene autoleucel 是西达基奥仑赛的国际通用名,中文商品名为卡卫荻。它属于自体BCMA靶向CAR-T细胞治疗产品,由南京传奇生物开发,2024年8月在中国获批上市,用于治疗既往接受过≥3线治疗(含蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
西达基奥仑赛会伤肾吗
目前尚无专门在肾功能不全人群中开展的安全试验,说明书将其列为**“未研究”人群**。上市后监测提示:
- 急性肾损伤(AKI)被归入“常见不良反应”,发生率**≥5%**;
- 细胞因子释放综合征(CRS)期间可能出现的低血压、低氧血症,会间接降低肾灌注,加重原有慢性肾病;
- 肿瘤溶解综合征(TLS)可致尿酸、磷快速升高,如预防水化不足,可诱发急性尿酸性肾病。
因此,基线eGFR<60mL/min/1.73m²或24h尿蛋白>1g的患者,如需用药,必须:
- 提前48h启动水化(2–3L/日),维持尿量≥100mL/h;
- 密切监测血肌酐、尿量、电解质q12h,一旦出现肌酐上升≥26.5μmol/L或尿量<0.5mL/kg/h持续6h,立即按CRS/TLS分级处理;
- 避免同步使用肾毒性抗菌药(如氨基糖苷类、万古霉素)与造影剂。
利妥昔单抗的功效和作用
利妥昔单抗是抗CD20人鼠嵌合IgG1单克隆抗体,通过多重免疫杀伤机制清除B细胞:
- 抗体依赖性细胞毒(ADCC)——募集NK细胞、巨噬细胞;
- 补体依赖细胞毒(CDC)——激活C1q,形成膜攻击复合物;
- 直接诱导凋亡——交联CD20后激活caspase-3。
核心适应症
- 血液肿瘤
- 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL):与CHOP联合,5年无病生存率提高15%;
- 滤泡淋巴瘤:维持治疗中位PFS延长至4.3年;
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL):与FC方案并用,ORR达90%。
- 自身免疫病
- ANCA相关性血管炎:诱导期完全缓解率64%,减少激素用量;
- 类风湿关节炎:对TNF-α抑制剂失败者,ACR20应答率83%;
- 天疱疮、重症肌无力、多发性硬化等,均通过清除致病性B细胞克隆起效。
关键用药提示
- 输注反应(发热、支气管痉挛)多发生在首次输注30min–2h内,需预先给予甲强龙+抗组胺+对乙酰氨基酚;
- HBV再激活可致暴发性肝炎,治疗前必须筛查HBsAg、HBcAb,阳性者需同步抗病毒;
- IgM反跳见于40–50%华氏巨球蛋白血症患者,可诱发高黏滞综合征,必要时行预防性血浆置换。
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