阿贝西利片适应症有哪些
阿贝西利片适应症有哪些
阿贝西利片是一种高选择性CDK4/6抑制剂,激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性是其疗效发挥的前提。
- 转移性乳腺癌:与芳香化酶抑制剂或氟维司群联用,用于绝经后女性及男性的初始内分泌治疗;也可与氟维司群联合用于既往内分泌治疗进展后的患者。
- 早期高危乳腺癌:术后辅助内分泌治疗基础上加用阿贝西利,可显著降低复发风险,适应症人群通常具备**淋巴结≥4枚阳性,或1-3枚阳性且合并组织学3级、肿瘤≥5cm、Ki-67≥20%**等高危因素。
- 局部晚期乳腺癌:不适合根治性手术、需系统治疗者,也可在相同分子分型前提下使用。
阿贝西利片注意事项
血液学毒性:最常见3-4级中性粒细胞减少,治疗前8周每2周复查血常规,随后每月监测;绝对计数<1×10⁹/L或伴发热需停药并升白处理。
腹泻管理:发生率>80%,首次稀便即刻口服洛哌丁胺4mg,随后每4h2mg;≥3级腹泻或日排便≥7次,立即停药、补液、静脉止泻,恢复后减量再治。
肝功能监测:ALT/AST升高>3倍ULN即暂停;如合并胆红素>2倍ULN,需永久停药。
胚胎-胎儿毒性:妊娠期禁用;育龄女性用药前7天内须验孕,治疗期间及末次给药后3周内采用高效避孕;哺乳母亲停止授乳。
药物相互作用:禁止与强效CYP3A4抑制剂(克拉霉素、伊曲康唑)同用,若必须合用,阿贝西利剂量降低50%;避免与葡萄柚汁、圣约翰草同服。
半乳糖不耐受:片剂含乳糖,遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用。
腹泻管理:发生率>80%,首次稀便即刻口服洛哌丁胺4mg,随后每4h2mg;≥3级腹泻或日排便≥7次,立即停药、补液、静脉止泻,恢复后减量再治。
肝功能监测:ALT/AST升高>3倍ULN即暂停;如合并胆红素>2倍ULN,需永久停药。
胚胎-胎儿毒性:妊娠期禁用;育龄女性用药前7天内须验孕,治疗期间及末次给药后3周内采用高效避孕;哺乳母亲停止授乳。
药物相互作用:禁止与强效CYP3A4抑制剂(克拉霉素、伊曲康唑)同用,若必须合用,阿贝西利剂量降低50%;避免与葡萄柚汁、圣约翰草同服。
半乳糖不耐受:片剂含乳糖,遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用。
阿贝西利片怎么服用
起始剂量:
- 联合芳香化酶抑制剂:150mg口服,每日2次;
- 联合氟维司群:150mg口服,每日2次,氟维司群500mg肌注第1、15、29天,之后每月一次;
- 早期辅助:150mg口服,每日2次,持续2年或至复发/不耐受。
服药细节:
- 固定时间整片吞服,可空腹或与食物同服;不可掰碎、咀嚼或溶解。
- 若漏服或呕吐,不再补服,按计划时间继续下一次剂量。
- 避免葡萄柚及其汁液,防止CYP3A4抑制导致血药浓度升高。
剂量调整路径:
- 首次减量:150mg→100mg每日两次;
- 再次减量:100mg→50mg每日两次;
- 仍不能耐受50mg则永久停药。
合并用药提示:与中效CYP3A4抑制剂合用时,100mg每日两次作为起始;与质子泵抑制剂间隔2小时服用,减少吸收干扰。
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