阿贝西利片的功效和作用
阿贝西利片的功效和作用
阿贝西利片是全球首个且目前唯一获批用于HR+/HER2-高危早期乳腺癌辅助治疗的CDK4&6抑制剂,通过阻断细胞周期蛋白依赖性激酶4与6,强效抑制肿瘤细胞增殖,同时血液学毒性低于同类药物。其适应症覆盖三大场景:
- 早期高危乳腺癌:联合内分泌治疗,取消Ki-67≥20%限制,扩大获益人群;
- 局部晚期或转移性乳腺癌:与芳香化酶抑制剂联用,作为绝经后女性初始内分泌治疗;
- 内分泌耐药后线:与氟维司群联用,延长既往内分泌失败患者的无进展生存期。
临床数据显示,阿贝西利可显著降低复发风险并改善总生存,且中国人群安全性与全球一致,腹泻、中性粒细胞减少等不良反应多为1-2级,可逆易控。
阿贝西利片的国产和进口区别
目前市面流通的阿贝西利片均为进口原研药,由美国礼来公司生产,批准文号为国药准字HJ20200067/68/69,尚无国产仿制药正式上市。进口身份带来两点差异:
- 价格与可及性:原研药月治疗费用约1.5-2万元,2025年纳入医保乙类目录后,报销比例40%-80%,地域差异大;
- 品质一致性:原研品拥有完整MONARCH系列临床证据,在结构、纯度、晶型上未公开披露仿制药对比数据,短期内国产替代仍处空白。
阿贝西利片用法用量
标准剂量为150mg口服,每日2次,可与食物同服或空腹服用,建议固定早晚时间以维持稳态血药浓度。
- 早期辅助:连续使用2年,或至疾病复发/毒性不可接受;
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