维奈克拉适应症有哪些

维奈克拉适应症有哪些

1. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）
   • 适用于17p缺失或TP53突变的高危患者，可作为单药或与奥妥珠单抗、利妥昔单抗联合使用；
   • 对**≥65岁、不适合强化疗**的初治患者，也可一线应用。
2. 急性髓系白血病（AML）
   • 仅限75岁及以上或不能耐受标准诱导化疗的新诊断患者，需与去甲基化药物（阿扎胞苷、地西他滨）或低剂量阿糖胞苷联合。
3. 复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）与华氏巨球蛋白血症（WM）
   • 虽属超说明书使用，但NCCN指南已纳入推荐，尤其在BCL-2高表达病例中客观缓解率可达50%–70%。

维奈克拉注意事项

• 5周剂量递增期内必须严格执行20mg→50mg→100mg→200mg→400mg阶梯，每步前监测血尿酸、钾、磷、肌酐；
• 起始治疗前24–48h给予别嘌醇300mg/d或拉布立酶0.2mg/kg预防，并维持每日≥2000ml水化。

• 绝对禁忌：葡萄柚、杨桃、塞维利亚橙（含呋喃香豆素，CYP3A4强效抑制，血药浓度可升3倍）；
• 高脂餐可使暴露量升高5倍，建议低脂高蛋白餐同服，既减少TLS风险又保障吸收。

• 3–4级中性粒细胞减少发生率约40%；若ANC<0.5×10⁹/L持续>7d，需暂停用药并予G-CSF 5μg/kg支持，恢复至≥1×10⁹/L后原剂量或减量100mg重启。

• 治疗前乙肝两对半+HBV-DNA必查，HBsAg阳性者需恩替卡韦0.5mg/d预防性抗病毒；
• 肺部感染住院率在**≥65岁人群中升高2倍，建议每2周复查胸部CT，出现CRP>10mg/L即经验性覆盖哌拉西林/他唑巴坦**。

• 动物实验显示可致胎儿B细胞缺失；育龄期女性及男性均需在治疗期间及停药后30天内采用双重屏障避孕。

维奈克拉怎么服用

• CLL/SLL：
  第1周20mg/d，第2周50mg/d，第3周100mg/d，第4周200mg/d，第5周起维持400mg/d；
  若联合奥妥珠单抗，则从第1周期第22天启动递增，避免叠加TLS风险。
• AML：
  第1天100mg，第2天200mg，第3天400mg，第4天起400mg/d（与阿扎胞苷联用）或600mg/d（与低剂量阿糖胞苷联用），每28天为1疗程。

• 每日固定时间（建议早餐后30min内），整片吞服勿嚼碎；
• 漏服**≤8h立即补服，>8h**跳过，严禁双倍补服；
• 同步大量温水（≥250ml）送服，维持每日尿量≥1500ml。

• 重度肝损害（Child-Pugh C）：统一减量50%（CLL维持200mg/d，AML维持200–300mg/d）；
• 透析患者：无需调整剂量，但应在透析后给药，避免药物被清除。