曲妥珠单抗注意事项
曲妥珠单抗注意事项
心脏毒性是曲妥珠单抗最受关注的不良反应，表现为左心室射血分数（LVEF）下降，发生率可达22%–44%；其中症状性充血性心力衰竭约见于2%–7%的患者。治疗前必须完成基线超声心动图，并在每3个月重复评估；若LVEF较基线降低≥10%且绝对值<50%，或出现任何心力衰竭症状，应立即停药并请心内科会诊。
输液相关反应常发生在首次输注的24h内，发生率约10%–15%，重者可出现过敏性休克、喉头水肿或急性呼吸窘迫综合征。建议首次输注时间≥90min，期间每15min监测血压、心率、血氧；若出现≥3级反应，须永久停药。
肺毒性可表现为间质性肺炎、非心源性肺水肿或胸腔积液，致死病例已有报道。用药前需排除潜在肺部疾病；若患者出现新发的咳嗽、呼吸困难或低氧血症，应立即进行胸部CT并请呼吸科会诊，确诊2级以上肺炎者永久停药。
血液学毒性以中性粒细胞减少最常见，3–4级中性粒细胞减少发生率可达20%。每次给药前必须复查血常规，若中性粒细胞<1.0×10⁹/L，应暂停用药并给予粒细胞集落刺激因子支持。
胚胎-胎儿毒性属FDA黑框警告。曲妥珠单抗可引起羊水过少、肺发育不良及新生儿死亡。育龄女性在治疗前7d内须完成妊娠检测，治疗期间及末次给药后7个月内必须采用高效避孕；男性伴侣亦需在停药后至少4个月继续避孕。
曲妥珠单抗怎么服用
曲妥珠单抗仅供静脉输注，严禁静推或快速静注。标准方案分为每周方案与每三周方案，具体选择由肿瘤类型、治疗阶段及患者耐受性决定：
- 每周方案：首剂4mg/kg，静滴90min；后续2mg/kg，静滴30min，每周1次。
- 每三周方案：首剂8mg/kg，静滴90min；后续6mg/kg，静滴30–90min，每3周1次。
输注前以0.9%氯化钠注射液250mL稀释，不得使用5%葡萄糖溶液，以免蛋白聚集。稀释后室温下4h内必须使用，否则应丢弃。
为降低输液反应，可在输注前30min给予对乙酰氨基酚1000mg+苯海拉明40mg预处理；若既往出现过1级反应，下次输注前需重复预处理并延长输注时间至120min。
若延迟给药，无需补加倍剂量，只需按原计划剂量继续，两次给药间隔不得<7d（每周方案）或<21d（三周方案）。若中断>6周，需重新评估LVEF，并考虑重新给予首剂负荷剂量。
曲妥珠单抗禁忌人群
绝对禁忌
- 对曲妥珠单抗或其任何辅料有超敏反应史者
- 妊娠期女性：已确认可致羊水过少、胎儿肺发育不良及新生儿死亡，属黑框警告
- 哺乳期女性：治疗期间及末次给药后7个月内必须停止哺乳，因IgG可进入乳汁，潜在风险未知
相对禁忌/需极端谨慎
- **LVEF<50%**或既往有症状性心力衰竭、心肌炎、严重心律失常者；若必须使用，需先行心脏MRI或心脏彩超评估，并与心脏科共同决策
- 既往或现有间质性肺病、肺纤维化、需长期吸氧的 COPD 患者，发生肺毒性风险增加3–5倍
- 年龄>65岁且合并高血压、糖尿病、冠心病者，心脏毒性发生率可升至50%以上，建议每6–8周复查超声心动图
- 重度肾功能不全（CrCl<30mL/min）：缺乏安全数据，若病情需要，应在**降低剂量25%**并严密监测下使用
- 同时接受蒽环类药物（如多柔比星）者，严重心脏毒性风险提高3–4倍；若必须序贯使用，应在曲妥珠单抗停药≥7个月后再开始蒽环类，并全程进行心功能监测
儿科人群：尚未确立安全性和有效性，18岁以下禁用。
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