马吉妥昔单抗适应症有哪些

马吉妥昔单抗适应症有哪些

• 联合化疗用于转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，且患者必须既往已接受过≥2种抗HER2方案，其中至少1种用于转移阶段。
• 该人群通常已对曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等标准治疗耐药，马吉妥昔单抗通过增强抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC），为后线治疗提供新的肿瘤控制手段。

马吉妥昔单抗注意事项

1. 心脏安全：
   • 每次给药前4周内及治疗期间每3个月需监测左心室射血分数（LVEF）；若LVEF较基线下降≥15%且低于正常下限，或持续下降≥8周，或因心脏毒性需停药>3次，应永久停用。
2. 输注相关反应（IRR）：
   • 首次输注必须在120min内完成，后续可缩短至**≥30min**；输注期间密切观察发热、寒战、低血压等症状，必要时预防性使用抗组胺药或糖皮质激素。
3. 胚胎-胎儿毒性：
   • 黑框警告：妊娠期间用药可导致胎儿伤害；治疗前需验孕，育龄女性末次剂量后7个月内须采用高效避孕。
4. 免疫抑制与感染：
   • 药物可能增加感染风险，出现发热、咳嗽、皮肤溃疡等症状需立即评估；HIV或长期免疫抑制剂使用者慎用。

马吉妥昔单抗怎么服用

• 剂量与周期：15mg/kg静脉输注，每3周（21天）一次，直至疾病进展或毒性不可耐受。
• 输注顺序：与化疗同日时，先完成化疗，随后立即输注马吉妥昔单抗，无需间隔。
• 漏用处理：若延迟<6周，尽快补用原剂量；若≥6周，需重新评估病情后重启治疗。