阿基仑赛注射液是什么药

来源:觅健 2025-09-20 14:45:14

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关键词：CAR-T阿基仑赛淋巴瘤自体免疫复星凯特

阿基仑赛注射液是什么药

阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗药物，由复星凯特生物科技有限公司开发。它属于自体T细胞免疫疗法，通过基因工程技术将患者自身的T细胞改造为能够识别并攻击肿瘤细胞的“活体药物”，主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤等。

该药物于2021年6月在中国获批上市，注册证号为国药准字S20210019。其制备过程高度个性化，需从患者体内提取T细胞，经体外改造、扩增后再回输体内，整个流程需约2-3周时间。

阿基仑赛注射液的效率怎么样

阿基仑赛注射液在临床研究和真实世界数据中均表现出显著的疗效。在关键性注册研究ZUMA-1中，其治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的最佳总体缓解率（bORR）为72%，完全缓解率（CRR）为51%；中国桥接试验中，bORR为79.2%，CRR为41.7%。

更重要的是，阿基仑赛是目前唯一拥有5年长生存数据的CAR-T产品。ZUMA-1研究的长期随访显示，5年总生存率为42.6%，意味着部分患者实现了临床治愈。此外，ZUMA-7研究进一步证实，其在二线治疗中也显著优于传统化疗方案，4年总生存率达54.6%。

在生活质量方面，阿基仑赛也显示出快速恢复优势。ZUMA-7研究显示，患者在治疗后第100天生活质量显著改善，平均差异达18.1分，远超临床意义阈值（10分），恢复至基线水平的时间为150天，明显短于标准治疗组的270天。

阿基仑赛注射液纳入医保了吗能报销吗

截至目前，阿基仑赛注射液尚未纳入国家医保目录，因此基本医保报销比例为0%。其定价为120万元/针，远超医保基金承受能力和公众负担水平，国家医保局明确指出其“不具备经济性”。

不过，患者仍可通过地方惠民保和商业保险获得部分报销。例如，“沪惠保”“冀惠保”等惠民保产品已将其纳入保障范围，报销比例可达70%～100%，部分产品甚至零免赔额。此外，复星凯特还推出了**“按疗效付费”计划**，若患者治疗后未达到完全缓解（CR），可最高返还60万元，以降低经济风险。

截至2025年6月，阿基仑赛已纳入全国110+惠民保、80+商业保险，并在200+家医疗机构完成使用培训与认证，显著提升了患者的可及性。

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