泽布替尼胶囊用多久停药

泽布替尼胶囊用多久停药
停药节点并非日历式，而是“临床深度缓解+分子层面清零”双达标。慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者若连续12个周期（28天/周期）达到uMRD（外周血与骨髓微小残留病均<10-4），国际指南倾向“fixed-duration”策略，可考虑停药观察；若伴高危基因（TP53突变、17p缺失），则倾向持续给药直至进展或毒性不可耐受。套细胞淋巴瘤（MCL）因复发更凶猛，目前注册研究仍以“持续用药直至PD或不可耐受”为原则，中位暴露24个月后部分患者借深度缓解窗口进入临床试验的“drug holiday”队列，但样本量<100例，尚属探索。真实世界数据显示：CLL停药后12个月无治疗生存率约78%，MCL仅54%，提示组织学类型是决定能否“安全停药”的第一要素。

泽布替尼胶囊2025纳入医保了吗
2025年1月1日起执行的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，泽布替尼口服常释剂型成功续约，并新增两个适应症：①既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）；②既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。价格采用“阶梯降幅”谈判结果：医保支付标准80.6元/80mg粒，较2024年再降11%，患者月负担（以320mg/d计算）由自费近万元降至个人自付约1100-1400元（按各地先行自付比例10%-15%测算）。值得注意的是，报销限定“既往治疗失败”人群，初治患者仍需全自费。

泽布替尼胶囊是处方药吗
泽布替尼属于**《处方药与非处方药分类管理办法》明确列管的处方药**，且因“重大不良反应风险”被纳入“三级管理”品种。处方权限限定为：血液科或肿瘤科中级及以上职称医师，首次处方须依据病理报告、基因检测结果及既往治疗记录，在院内“靶向药物电子评估系统”完成备案；零售药房须凭加盖医院外购章的纸质处方，且每张处方量≤4周用量。国家药监局2025年3月更新的说明书黑框警告新增“机会性感染（包括进行性多灶性白质脑病PML）”条款，药师须面对面宣教并在处方复印件签字留痕，无执业药师审核签字的销售行为按《药品流通监督管理办法》第73条处罚。