赛帕利单抗使用说明
赛帕利单抗使用说明
**赛帕利单抗注射液(商品名:誉妥®)**必须在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用,采用静脉滴注方式给药,不得静脉推注或皮下注射。
使用前需目视检查药液是否澄清、无颗粒,若出现浑浊、沉淀或变色应丢弃。
输注时间建议≥60分钟,禁止与其他药物在同一输液管路中混合。
治疗期间应持续监测免疫相关不良反应(如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病变等),并根据严重程度暂停或永久停药;不建议随意减量或增量。
特殊人群:老年患者及轻-中度肝肾功能损伤者无需调整剂量;活动性感染(含结核)患者须先控制感染再启动治疗。
贮藏条件:2~8℃避光保存,禁止冷冻或震荡,置于儿童不可触及处。
使用前需目视检查药液是否澄清、无颗粒,若出现浑浊、沉淀或变色应丢弃。
输注时间建议≥60分钟,禁止与其他药物在同一输液管路中混合。
治疗期间应持续监测免疫相关不良反应(如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病变等),并根据严重程度暂停或永久停药;不建议随意减量或增量。
特殊人群:老年患者及轻-中度肝肾功能损伤者无需调整剂量;活动性感染(含结核)患者须先控制感染再启动治疗。
贮藏条件:2~8℃避光保存,禁止冷冻或震荡,置于儿童不可触及处。
赛帕利单抗用于什么癌症
目前赛帕利单抗已获批的明确适应症:
- 至少经过二线系统化疗后仍复发或难治的经典型霍奇金淋巴瘤成人患者;
- 接受过一线及以上含铂标准化疗后进展、且PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。
此外,多项注册/探索性临床数据显示,赛帕利单抗在下列瘤种中同样具备活性,正在开展Ⅱ/Ⅲ期确证研究:
- 非小细胞肺癌
- 恶性黑色素瘤
- 尿路上皮癌(含膀胱癌)
- 肝细胞癌
- 食管鳞癌、胃癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌、前列腺癌、胆管癌、肛门癌等。
未来随着更多随机对照试验完成,上述适应症有望陆续获批。
赛帕利单抗的推荐剂量是多少
标准剂量方案:240mg固定剂量,静脉滴注,每2周1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
- 无体重调整需求,老年及轻-中度肝肾功能不全者亦无需减量。
- 剂量调整原则:若发生≥2级免疫相关不良反应,应先暂停给药;恢复至≤1级后,根据医生评估决定是否继续;若出现≥3级或危及生命的免疫毒性,须永久停药。不推荐采用逐级减量模式。
- 输注相关反应处理:首次输注若出现1-2级反应,可减慢滴速;≥3级反应须立即停止并永久终止治疗。
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