帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)的作用

帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）的作用

• 阻断信号通路：帕妥珠单抗靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的细胞外二聚化结构域（亚结构域II），阻断HER2与其他HER家族成员（如EGFR、HER3和HER4）形成的配体依赖的异源二聚体化。这种阻断作用可以抑制促分裂原活化蛋白（MAP）激酶和磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）两条主要信号通路，从而导致癌细胞生长停滞和细胞凋亡。
• 增强免疫清除：帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均能介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用（ADCC），优先作用于HER2过表达的癌细胞，增强免疫系统对癌细胞的清除能力。
• 协同增效：在HER2过表达的肿瘤模型中，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联用可显著增强抗肿瘤效果。

帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）的用法

• 给药途径：本品仅用于皮下注射，不得静脉输注。
• 剂量与给药频率：
  • 负荷剂量：起始剂量为1200 mg帕妥珠单抗和600 mg曲妥珠单抗，皮下注射时间约为8分钟。
  • 维持剂量：此后每3周给药一次，剂量为600 mg帕妥珠单抗和600 mg曲妥珠单抗，皮下注射时间约为5分钟。
• 给药部位：通常选择大腿作为皮下注射部位。
• 配制与使用：
  • 负荷剂量和维持剂量均为即用型注射液，不得与其他药物混合或稀释。
  • 给药前应对药液进行目视检查，确保无不溶性微粒或变色。
  • 药液从西林瓶转移至注射器后，如不立即使用，建议用注射器密封帽替换针头，以避免针头中的溶液干燥。
  • 本品不含防腐剂，从西林瓶转移至注射器后应立即使用。
• 特殊人群用药：
  • 儿童：18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人：大于65岁老年患者无需剂量调整。
  • 肾功能不全患者：轻度或中度肾功能不全患者无需剂量调整，但重度肾功能不全患者的药代动力学数据有限，尚无明确推荐剂量。
  • 肝功能不全患者：在肝功能不全患者中的安全性和有效性尚未研究。

帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）作用及注意事项

• 过敏反应：禁用于已知对帕妥珠单抗、曲妥珠单抗或任何赋形剂过敏的患者。在治疗过程中，需密切监测患者是否出现过敏反应，如出现过敏性休克或严重过敏反应，应立即停药并进行相应处理。
• 心脏毒性：治疗前应评估患者的心功能，治疗期间需定期复查心电图和超声心动图。若患者出现左心室功能下降等心脏毒性表现，需及时调整治疗方案。
• 肺部不良反应：可能出现间质性肺病等严重肺部不良反应，需密切监测患者的呼吸系统症状。
• 给药过程中的注意事项：
  • 注射部位应选择大腿，避免在皮肤破损或感染部位注射。
  • 注射后皮下组织的渗透性会在24至48小时内恢复。
  • 未开封的药液需在2-8℃冷藏保存，避免冷冻；开封后可在室温下保存，但需在24小时内使用。
• 药物相互作用：本品不得与其他药物混合或稀释。