恩扎卢胺软胶囊的医保适用人群有哪些

恩扎卢胺软胶囊的医保适用人群

• 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者：2024年6月25日，恩扎卢胺软胶囊在中国获批用于治疗mHSPC，且该适应症已纳入2024版国家医保目录。
• 雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者：这是恩扎卢胺最早获批的医保适应症，患者在使用恩扎卢胺治疗时可享受医保报销。

恩扎卢胺软胶囊治疗效果

• 延长生存期：在ARCHES研究中，恩扎卢胺组相比安慰剂组，影像学进展或死亡风险降低61%，且死亡风险降低3.4%。在ENZAMET研究中，恩扎卢胺方案相比传统抗雄药治疗，具有显著的总生存期（OS）获益，且高瘤、低瘤等各预设亚组获益一致。
• 延缓疾病进展：恩扎卢胺可显著降低前列腺特异性抗原（PSA）进展风险。在ARCHES研究中，恩扎卢胺组PSA进展风险显著降低87%。
• 强效抑制肿瘤：恩扎卢胺与雄激素受体（AR）亲和力比卡鲁医高5-8倍，抑制AR核转位的能力优于阿帕他胺和达罗他胺。在不同前列腺癌细胞系中，恩扎卢胺均可有效抑制AR及前列腺癌细胞生存。

恩沃利单抗注射液有哪些副作用

• 免疫相关不良反应：常见的免疫相关不良反应包括免疫性肺炎、免疫性肝炎、免疫性肾炎、免疫性内分泌疾病等。这些不良反应是由于药物激活免疫系统，导致免疫系统攻击正常组织而引起的。
• 皮肤不良反应：部分患者可能会出现皮疹、瘙痒等皮肤不良反应。这些反应通常较轻，但在严重时可能需要进行相应的治疗。
• 消化系统不良反应：可能出现腹泻、恶心、呕吐等消化系统不良反应。这些反应可能与药物对免疫系统的影响有关，也可能与药物的其他机制有关。
• 其他不良反应：还可能出现乏力、头晕、发热等其他不良反应。这些反应的发生率相对较低，但仍然需要引起重视。