阿得贝利单抗是什么药

阿得贝利单抗（Adebrelimab）是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体，能够通过特异性结合PD-L1分子，阻断PD-1/PD-L1信号传导通路，从而恢复T细胞对肿瘤细胞的免疫应答，激发机体对肿瘤细胞的杀伤作用。作为中国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂，阿得贝利单抗打破了进口PD-L1抑制剂在这一领域的垄断地位。其研发代号为SHR-1316，商品名为艾瑞利。

阿得贝利单抗的获批基于一项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究（CAPSTONE-1），该研究显示，阿得贝利单抗联合化疗显著改善患者的总生存期（OS），中位总生存期达到15.3个月，显著优于安慰剂联合化疗组。此外，阿得贝利单抗在无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）等方面也表现出良好的疗效。

阿得贝利单抗由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发并生产。恒瑞医药是中国领先的创新药研发企业，阿得贝利单抗的上市标志着其在肿瘤免疫治疗领域的重大突破。该药物由恒瑞医药的子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司负责生产和销售。阿得贝利单抗于2023年3月获得中国国家药品监督管理局的批准，正式上市。

阿得贝利单抗的推荐剂量为20mg/kg，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。治疗分为诱导期和维持期：在诱导期，阿得贝利单抗每3周给药一次，共4-6个治疗周期；诱导期结束后进入维持期，阿得贝利单抗单独使用，每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

在联合化疗给药时，应首先给予阿得贝利单抗静脉输注，间隔至少30分钟后，再给予化疗药物。此外，根据患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药，但不建议调整剂量。