德曲妥珠单抗是治疗什么肿瘤的药物
德曲妥珠单抗是治疗什么肿瘤的药物
德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,商品名:优赫得®)是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),具有广泛的抗肿瘤活性。目前,德曲妥珠单抗已在全球多个国家和地区获批用于多种肿瘤的治疗。具体适应症包括:
HER2阳性乳腺癌:德曲妥珠单抗被批准用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者既往接受过至少一种抗HER2治疗。
HER2低表达乳腺癌:基于DESTINY-Breast04试验的结果,德曲妥珠单抗被批准用于治疗HER2低表达(IHC 1 或IHC 2 /ISH-)的转移性乳腺癌患者。
HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC):2024年10月,德曲妥珠单抗在中国获批用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌患者。
HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌:德曲妥珠单抗被批准用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。
此外,德曲妥珠单抗还在全球范围内开展多项临床试验,评估其在其他HER2靶向癌症(如结直肠癌)中的疗效。
德曲妥珠单抗是靶向药吗
德曲妥珠单抗是一款典型的靶向药物,属于抗体偶联药物(ADC)。其独特的作用机制使其能够精准地靶向癌细胞。德曲妥珠单抗由人源化抗HER2单克隆抗体、四肽可裂解连接子和拓扑异构酶-I抑制剂(喜树碱类衍生物DXd)组成。
其作用机制如下:
靶向HER2受体:抗体部分能够特异性结合癌细胞表面的HER2受体,从而精准定位肿瘤细胞。
细胞内释放化疗药物:药物进入癌细胞后,连接子断裂,释放出化疗药物DXd,直接杀死癌细胞。
旁观者效应:释放的化疗药物不仅能杀死靶细胞,还能对周围的癌细胞产生杀伤作用,进一步增强抗肿瘤效果。
这种靶向与化疗相结合的机制,使德曲妥珠单抗在治疗HER2阳性或低表达肿瘤时表现出显著的疗效和安全性优势。
德曲妥珠单抗是哪家公司的
德曲妥珠单抗由第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发和商业化。第一三共利用其专有的DXd ADC技术设计了德曲妥珠单抗,并负责药物的生产和供应。阿斯利康则凭借其全球研发和商业化能力,推动该药物在国际市场上的应用。
2019年3月,第一三共与阿斯利康达成全球合作协议,共同开发和商业化德曲妥珠单抗(除日本以外的市场),并在后续进一步扩大合作范围。这种合作模式充分发挥了双方的优势,加速了德曲妥珠单抗的研发和市场推广。
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