舒沃替尼是什么药

舒沃替尼是什么药

舒沃替尼（Sunvozertinib，商品名：舒沃哲®）是由迪哲（江苏）医药股份有限公司自主研发的新型肺癌靶向药物。它是一种口服、不可逆的高选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门针对多种EGFR突变亚型。舒沃替尼主要用于治疗存在EGFR 20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者通常在接受含铂化疗后出现疾病进展或不耐受含铂化疗。

该药物的研发填补了EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC治疗领域的空白，是全球唯一获批用于此类突变的口服小分子靶向药。其临床试验结果显示，舒沃替尼具有高效低毒的特点，客观缓解率（ORR）高达60.8%，显著优于传统治疗手段。此外，舒沃替尼还获得了中美两国药监部门的“突破性疗法认定”，并被纳入中国《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》Ⅰ级推荐。

舒沃替尼是哪个公司生产的

舒沃替尼由迪哲（江苏）医药股份有限公司研发和生产。迪哲医药是一家专注于创新药研发的生物制药公司，致力于开发针对肿瘤及其他重大疾病的创新疗法。舒沃替尼是该公司首款自主研发并成功商业化的创新药物，其从临床研究到获批上市仅用了不到四年时间，展现了迪哲医药在创新药研发领域的高效能力。

此外，舒沃替尼的生产由上海合全医药有限公司负责，该公司位于中国（上海）自由贸易试验区。

舒沃替尼使用方法

舒沃替尼的使用需在肿瘤治疗方面富有经验的医师指导下进行。在开始治疗前，患者需通过经充分验证的检测方法确认存在EGFR 20号外显子插入突变。

• 推荐剂量：舒沃替尼的推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日一次。

• 服用方式：口服给药，每天服用时间尽量固定，空腹或餐后服用均可，建议餐后服用，并用水送服整片药片。

• 治疗周期：治疗应持续进行，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

舒沃替尼的使用需严格遵循医嘱，患者在治疗过程中应定期进行医学评估，以监测药物的疗效和安全性。