瑞厄替尼是什么药

瑞厄替尼是什么药

瑞厄替尼是一种第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），化学名称为甲磺酸瑞厄替尼，商品名为圣瑞沙。该药物通过不可逆地结合EGFR的突变形式（如T790M、L858R和19外显子缺失），抑制其磷酸化过程，从而阻断下游信号通路的激活，发挥抑制肿瘤细胞增殖及促凋亡的作用。瑞厄替尼在临床研究中表现出良好的治疗效果，在一项多中心、开放的II期关键性临床研究中，其客观缓解率（ORR）为60.8%，疾病控制率（DCR）为92.5%，中位无进展生存期（PFS）为12.2个月。此外，瑞厄替尼还具有较高的选择性，对野生型EGFR的影响较小，减少了不良反应。

瑞厄替尼是哪个公司生产的

瑞厄替尼由南京圣和药业股份有限公司自主研发，是一款具有自主知识产权的1.1类创新药。该公司在药物研发过程中展现了强大的创新能力，瑞厄替尼已获得中国、美国、欧洲、日本、加拿大、韩国等国家和地区的13项专利。2024年6月17日，瑞厄替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准正式上市。

瑞厄替尼使用方法

瑞厄替尼的推荐剂量为每次200mg，每日一次，口服使用，直至出现疾病进展或无法耐受的毒性。该药物可在空腹或餐后服用，建议每天大致同一时间服用，并用一整杯水送服，整片吞服，不要咀嚼或压碎。如果患者漏服一次，且距离下次服药时间大于12小时，则应补服。在使用瑞厄替尼之前，需通过经批准的检测方法明确EGFR T790M突变状态。