泰它西普是什么?有什么用

泰它西普是什么？

泰它西普（Telitacicept）是一种由我国自主研发的创新性双靶向生物制剂，属于全人源化TACI-Fc融合蛋白。其作用机制是通过同时抑制B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）的生物学活性，阻止B细胞的异常分化和成熟，从而减少自身免疫反应。这种双重靶向机制使其在治疗自身免疫性疾病方面具有显著优势。

泰它西普的用途

泰它西普主要用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫性疾病。在临床试验中，泰它西普显示出对高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性SLE患者的显著疗效。在一项中国III期临床试验中，泰它西普组的SRI4应答率达到82.6%，显著高于安慰剂组的38.1%。此外，泰它西普也在探索用于其他自身免疫性疾病，如类风湿关节炎、IgA肾病等的治疗。

泰它西普的副作用

尽管泰它西普在治疗自身免疫性疾病方面表现出色，但其使用也可能伴随一些副作用。常见的副作用包括：

1. 注射部位反应：如疼痛、红肿、硬结等。

2. 胃肠道不适：可能出现恶心、呕吐、腹泻等症状。

3. 过敏反应：部分患者可能出现皮疹、瘙痒等过敏症状。

4. 感染风险增加：由于药物抑制免疫系统功能，患者可能更容易发生呼吸道感染、尿路感染等。

5. 肝功能异常：长期使用可能加重肝脏负担，导致肝功能受损。

6. 其他：如脱发、关节痛、神经系统症状等。

尽管如此，泰它西普的整体耐受性相对较好，且不经过肝肾代谢，相比其他药物，其副作用相对较轻。

泰它西普的适合人群

泰它西普适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。具体而言，患者需满足以下条件：

• 抗核抗体和/或抗ds-DNA抗体阳性。

• SELENA-SLEDAI评分≥8，表明疾病活动度较高。

此外，由于泰它西普可能对胎儿或婴儿产生不良影响，孕妇和哺乳期妇女应禁用。在使用泰它西普时，患者需在医生的指导下进行，并定期监测药物疗效和安全性。