德喜曲妥珠单抗是缓解还是治疗

德喜曲妥珠单抗是缓解还是治疗

德喜曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,商品名:优赫得)是一种靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),主要用于治疗HER2阳性或HER2低表达的多种癌症,包括乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等。在临床研究中,德喜曲妥珠单抗不仅能够显著延长患者的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),还能够实现部分患者的肿瘤完全缓解(CR)。例如,在DESTINY-Breast03研究中,与T-DM1相比,使用德喜曲妥珠单抗治疗的患者中位无进展生存期延长了4倍,且有1/5的患者实现肿瘤完全缓解。此外,在DESTINY-Lung02研究中,德喜曲妥珠单抗在HER2突变的非小细胞肺癌患者中也显示出显著的抗肿瘤活性,客观缓解率(ORR)达到58%,中位缓解持续时间为8.7个月。因此,德喜曲妥珠单抗不仅是一种有效的治疗药物,还能为部分患者带来长期的疾病缓解。

德喜曲妥珠单抗哪国生产

德喜曲妥珠单抗由德国的Baxter Oncology GmbH生产。该药物由阿斯利康和日本第一三共联合开发和商业化,其生产过程严格遵循国际药品生产质量管理规范(GMP),确保产品的质量和安全性。2023年2月21日,德喜曲妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局的批准在中国上市,进一步推动了其在全球范围内的应用。

德喜曲妥珠单抗不良反应

德喜曲妥珠单抗在临床应用中虽然显示出显著的疗效,但也存在一定的不良反应风险。常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲乏、脱发、中性粒细胞减少、贫血、便秘等。在严重不良反应中,间质性肺疾病(ILD)是最受关注的问题之一,其发生率约为6%,且可能导致治疗中断。此外,部分患者可能出现肝功能异常、心衰等不良事件。为了确保治疗的安全性,临床医生在使用德喜曲妥珠单抗时需要密切监测患者的症状和体征,尤其是在治疗初期。对于出现间质性肺疾病等严重不良反应的患者,可能需要调整药物剂量或暂停治疗。

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