泰它西普治疗重症肌无力
泰它西普治疗重症肌无力
泰它西普作为一种创新的抗体融合蛋白分子,通过双重靶向BLyS和APRIL途径,多阶段抑制B细胞增殖和分化,从而有效降低机体的自身免疫反应,发挥治疗作用。近期公布的泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的II期临床研究数据显示,在24周的研究期间,泰它西普耐受性良好,并有效地降低了gMG的严重程度。研究显示,在第24周,泰它西普240 mg组QMG评分(重症肌无力评分Quantitative Myasthenia Gravis Score)平均降低9.6分,第12周QMG评分降低9.5分,这表明泰它西普可快速地改善临床症状。此外,泰它西普的国内Ⅲ期临床研究也达到临床试验主要研究终点,显示出良好的疗效和安全性。
泰它西普皮下怎么注射
泰它西普的皮下注射方法需要在有诊断和治疗系统性红斑狼疮经验的医生指导下进行。注射部位为腹部。泰它西普为冻干粉,每支(80 mg)用1 mL灭菌注射用水复溶,复溶溶液浓度为每mL含80 mg泰它西普。复溶时应将灭菌注射用水的水流朝向药瓶的一侧,沿瓶壁缓慢加入,以尽量减少泡沫形成。复溶期间,将药瓶置于室温条件下,缓慢旋转约60秒,静置至泡沫消退。切勿摇晃。待药物溶解后,再次轻轻旋转,药液将会完全混匀。通常在加入灭菌注射用水后15分钟内完成复溶,但也可能长达30分钟。复溶后药液为无色至淡黄色、澄明液体。如观察到可见颗粒,应弃用。药物溶解后溶液如有小空气泡,不影响使用,但在抽取至无菌注射器后应排除气泡。本品从复溶到完成皮下注射的总时间不应超过4小时。推荐使用剂量为160 mg/次,每周给药一次。
泰它西普临床试验真实结果
泰它西普在治疗全身型重症肌无力(gMG)的临床试验中显示出显著的疗效和良好的安全性。在一项多中心、随机、开放的II期临床研究中,泰它西普160 mg组的QMG评分平均降低7.7分,240 mg组的QMG评分平均降低9.6分,显示出临床意义的显著疗效。这表明泰它西普能显著改善全身型重症肌无力的病情。此外,泰它西普的国内Ⅲ期临床研究也达到临床试验主要研究终点,进一步证实了其疗效和安全性。
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