替雷利珠单抗需要与化疗配合使用吗
替雷利珠单抗需要与化疗配合使用吗?
联合化疗的临床研究:根据一项III期临床研究(RATIONALE-306),替雷利珠单抗联合化疗作为晚期食管鳞癌一线治疗是有效的。该研究中,替雷利珠单抗与化疗方案(包括铂类药物和氟尿嘧啶类药物或紫杉醇)联合使用,显示出了较好的疗效。
疗效数据:在该研究中,替雷利珠单抗联合化疗组的中位总生存期为17.2个月,而安慰剂联合化疗组为10.6个月,显示出联合化疗的显著生存获益。
客观反应率:替雷利珠单抗联合化疗组的客观反应率为63%,高于安慰剂联合化疗组的42%,进一步证实了联合化疗的有效性。
替雷利珠单抗需要冷藏吗?
储存条件:替雷利珠单抗不需要冷藏,可以在2°C-8°C的常规温度下储存。
稳定性和耐受性:研究表明,替雷利珠单抗在温室温度(15°C-25°C)下保存达30天,冷藏温度下保存达60天,均未发现对其质量和活性产生不良影响。
避免冷冻:替雷利珠单抗禁止冷冻储存,冷冻温度可能会对药物的完整性产生不利影响。
替雷利珠单抗起效会维持多久?
起效时间:根据临床试验数据,使用替雷利珠单抗的患者中,近一半在用药2次后评估起效,而超过80%的有效患者在用药4次后可以看到疗效。
持续时间:从首次起效到肿瘤缩小程度达到最大,需要持续治疗的中位时间是3.6个月(约5个周期治疗)。
长期生存:在RATIONALE-304研究中,使用替雷利珠单抗联合化疗方案治疗达到缓解的患者中,55%的患者达到了缩瘤超过50%的深度缓解,意味着这些患者疾病无进展的时间可长达一年以上。
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