注射用芦比替定医院买不到怎么办

注射用芦比替定医院买不到怎么办
  1. 确认药品资质:注射用芦比替定(Lurbinectedin)2023年12月在中国获批上市,适应症为含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。该药属于处方药,尚未纳入国家医保目录,部分三甲医院肿瘤科或药房可能有库存,但覆盖率有限。
  2. 替代获取渠道:若医院无货,可通过以下途径解决:
    • 联系药企患者援助项目:绿叶制药/爵士制药设有患者支持计划,提供用药指导和供应协调服务。
    • DTP药房直供:凭处方在指定特药药房(如国药、华润等)订购,单支价格约3.5万-4万元人民币(4mg规格),需提前3-5个工作日预约。
    • 跨省调剂:通过医院药剂科发起院际调拨申请,或前往已进药的省级肿瘤医院就诊开方。
  3. 应急方案:治疗窗口紧迫时,医生可能建议先采用拓扑替康或紫杉醇等替代化疗方案过渡,待芦比替定到货后切换。
注射用芦比替定用法用量
  1. 标准给药方案推荐剂量为3.2mg/m²体表面积,每21天静脉输注一次,单次输注时间不少于60分钟。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。
  2. 剂量调整原则
    • 血液学毒性:中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.5×10⁹/L或血小板<100×10⁹/L时延迟给药;ANC<0.5×10⁹/L伴发热或ANC<1.0×10⁹/L持续7天以上,下一周期减量至2.6mg/m²
    • 非血液学毒性:3级及以上肝毒性或神经毒性需暂停用药,恢复后减量25%。
  3. 预处理与监测:给药前需使用地塞米松8mg口服/静脉+昂丹司琼等止吐药预防恶心呕吐。每次给药前48小时内必须完成全血细胞计数和肝功能检查。
注射用芦比替定的功效和作用
  1. 核心作用机制:芦比替定为RNA聚合酶II抑制剂,通过结合DNA小沟干扰转录,诱导肿瘤细胞凋亡并抑制肿瘤相关巨噬细胞,兼具直接抗肿瘤和调节肿瘤微环境双重作用。
  2. 关键临床疗效数据
    • 总人群:II期篮子试验显示,客观缓解率(ORR)为35.2%,中位总生存期(mOS)9.3个月
    • 敏感复发人群(化疗结束后≥90天复发):ORR达45%,mOS延长至11.9个月
    • 耐药人群(化疗结束后<90天复发):ORR降至22%,但仍优于拓扑替康历史数据(15%-17%)。
  3. 安全性特征3-4级中性粒细胞减少发生率46%,贫血发生率9%,血小板减少发生率7%。非血液学毒性以乏力(34%)、食欲下降(31%)、恶心(29%)为主,间质性肺病发生率约5%需警惕
  4. 适用人群限定:仅用于既往接受过含铂双药化疗的转移性SCLC患者,不推荐用于一线治疗或联合免疫维持治疗(相关III期试验正在进行中)。

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