酒石酸泰瑞西利胶囊2026年赠药申请条件
酒石酸泰瑞西利胶囊2026年赠药申请条件
该药2025年7月获批上市，目前尚未纳入国家医保目录，贝达药业同步推出"康美纳患者援助项目"以减轻经济负担。2026年赠药申请需满足以下条件：
- 医学条件：经病理确诊的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，既往接受内分泌治疗后出现影像学或临床进展，且必须与氟维司群联合使用。
- 经济条件：患者家庭人均月收入低于当地最低生活保障线2倍，或持有民政部门颁发的低保证、特困证。
- 购药要求：首轮援助需连续自费购买满4周期（4盒，每盒21粒），凭购药发票、医学评估表及经济证明提交申请；审核通过后可获赠2周期（2盒）。
- 后续循环：完成首轮援助后，每自费购买2周期即可申请获赠1周期，直至疾病进展或项目终止。
- 申请路径：在指定项目医院由具备乳腺癌靶向治疗资质的专科医生填写《医学评估表》，提交至基金会审核，通过后于定点药房领取赠药。低保患者可直接申请全程免费用药。
酒石酸泰瑞西利胶囊的医保报销流程是怎样的
截至2025年12月，该药尚未正式进入国家医保目录，企业已提交2026年医保谈判申请，最快2026年1月起可纳入报销。当前报销流程分两种情形：
情形一：地方先行试点地区（如部分省市惠民保/特药管理）
- 资格认定：患者携带病理报告、免疫组化结果（ER+/PR+、HER2-）、既往内分泌治疗记录及疾病进展影像资料，至二级及以上肿瘤专科医院办理"特药使用申请"。
- 处方开具：由具备乳腺癌靶向治疗资质的医师开具外配处方，明确标注"联合氟维司群使用"。
- 医保审批：持处方、身份证、医保卡至医院医保办或当地医保中心填写《特药审批表》，审核通过后发放特药证。
- 购药结算：在定点医院药房或指定特药零售药店购药，先行自付10%-30%后，按当地政策报销50%-80%；零售药店购药需持医保特药审批表及外配处方。
情形二：2026年纳入国家医保后
- 限定支付范围：仅限既往内分泌治疗后进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，且必须与氟维司群联合使用。
- 报销比例：各地执行国家谈判价，职工医保报销70%-80%，居民医保报销50%-65%，先行自付比例20%-30%。
- 门诊特殊病种：建议办理乳腺癌"门特"认定，年度起付线后报销比例可上浮至80%，实际自付进一步降低。
酒石酸泰瑞西利胶囊的使用说明
适应证：联合氟维司群，用于既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。
用法用量：
- 标准剂量为125mg/次，每日1次，连续口服21天、停药7天，构成28天周期。
- 必须随餐同服，高脂餐可使峰浓度下降22%，建议服药前后2小时保持清淡饮食。
- 整粒吞服，不可掰开或溶解，胶囊内容物具有黏膜刺激性。
- 漏服规则：距下次服药>12h可补服，≤12h则跳过，严禁双倍追赶。
剂量调整：
- 出现≥3级中性粒细胞减少（ANC<1.0×10⁹/L），立即暂停给药，每周复查血常规。
- 恢复至≤2级后降至100mg重启；若再次发生≥3级，再降至75mg；两次减量后仍无法耐受者永久停药。
- 与强效CYP3A4抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑等）合用时，直接下调至75mg每日1次。
- 与强效诱导剂（利福平、卡马西平）合用则建议换用替代药物。
禁忌与注意事项：
- 葡萄柚及其制品绝对禁用，以免CYP3A4抑制导致血药浓度飙升。
- 治疗前及第1周期第15天必查血常规、肝功能、心电图；后续每2周期复查影像学。
- 常见不良反应：中性粒细胞减少发生率约46%，≥3级白细胞减少约28%，贫血约9%；腹泻、恶心多呈轻中度。
- 出现≥3级腹泻按1mg洛哌丁胺首剂、0.5mg每2h维持，24h内控制不佳则入院静脉补液。
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