盐酸伊立替康脂质体注射液(II)门诊慢特病报销流程
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)门诊慢特病报销流程
第一步:确认病种与医保目录
患者须先由三级甲等医院肿瘤专科确诊为转移性胰腺癌,且医保电子凭证显示该病种已纳入当地门诊慢特病保障范围。若所在地尚未将“胰腺癌”列入门慢门特,需向医保局提交病种认定申请,附病理报告、影像报告、出院小结。
患者须先由三级甲等医院肿瘤专科确诊为转移性胰腺癌,且医保电子凭证显示该病种已纳入当地门诊慢特病保障范围。若所在地尚未将“胰腺癌”列入门慢门特,需向医保局提交病种认定申请,附病理报告、影像报告、出院小结。
第二步:备案与选点
持社保卡、身份证、确诊材料到参保地医保中心办理门慢门特备案,并选定一家具备肿瘤注射资质的医保定点医院作为门诊治疗点;备案成功后,医保系统赋予该病种年度支付限额,职工医保通常12万元/年,居民医保8万元/年。
持社保卡、身份证、确诊材料到参保地医保中心办理门慢门特备案,并选定一家具备肿瘤注射资质的医保定点医院作为门诊治疗点;备案成功后,医保系统赋予该病种年度支付限额,职工医保通常12万元/年,居民医保8万元/年。
第三步:开具外方与审批
责任医师按指南开具盐酸伊立替康脂质体注射液(II)电子外方,剂量不超过70mg/m²/次;系统同步触发“高值药品审批”子流程,药师在2个工作日内上传用药指征、基因检测结果、既往化疗记录,医保分局48小时内完成线上审批,审批单有效期90天。
责任医师按指南开具盐酸伊立替康脂质体注射液(II)电子外方,剂量不超过70mg/m²/次;系统同步触发“高值药品审批”子流程,药师在2个工作日内上传用药指征、基因检测结果、既往化疗记录,医保分局48小时内完成线上审批,审批单有效期90天。
第四步:实时结算与垫付返还
患者持社保卡在院内日间化疗中心用药,费用直接结算,只需支付个人自付比例:职工医保约15%,居民医保约25%;若因系统故障需先垫付,凭发票、审批单、用药记录回到医保中心,7个工作日内返还垫付款。
患者持社保卡在院内日间化疗中心用药,费用直接结算,只需支付个人自付比例:职工医保约15%,居民医保约25%;若因系统故障需先垫付,凭发票、审批单、用药记录回到医保中心,7个工作日内返还垫付款。
第五步:年度复审与异常停用
每满12个月,医保局自动触发复审,患者须提交疗效评估表(CA19-9、CT报告);若出现疾病进展或无法耐受毒性,医保暂停支付,需更换方案并重新备案。
每满12个月,医保局自动触发复审,患者须提交疗效评估表(CA19-9、CT报告);若出现疾病进展或无法耐受毒性,医保暂停支付,需更换方案并重新备案。
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)是哪个厂家生产
国内首仿:石药集团欧意药业2023年9月拿下NMPA生产批件,商品名暂定为“艾立妥”,规格43mg/10mL,生产线通过欧盟QP认证,年产能30万支。
全球原研:美国Ipsen与Servier联合上市的Onivyde®,同一活性成分,但处方工艺专利保护至2027年;石药以“复杂脂质体”路径申报,绕开化合物专利,成为国内独家合法仿制者。
质量对标:石药脂质体粒径85-95nm,包封率≥90%,游离伊立替康≤5%,与原研Onivyde®的药代曲线重合度98%,已提交FDA的NDA申请,预计2026年Q3获批,有望反向出海。
盐酸伊立替康脂质体注射液(II)需要空腹吃吗
无需空腹,也无需进食,因为给药途径是静脉输注90分钟,药物直接进入体循环,胃肠道吸收环节为零。
但用药前后饮食仍需管理:
- 输注前1小时可少量清淡饮食,避免高脂餐,以防个别患者出现胆碱能综合征诱发恶心;
- 输注结束后24小时内建议低纤维、低脂、少食多餐,若出现2级以上迟发性腹泻,立即启动洛哌丁胺方案,并禁食乳制品减少肠道刺激。
重点警示:禁止与CYP3A4强抑制剂(克拉霉素、伊曲康唑)同服,即使非口服给药,联用也会使SN-38暴露量增加200%,导致4级骨髓抑制风险飙升。
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