苹果酸法米替尼胶囊2026年原价vs医保后自付

来源:觅健 2026-01-28 19:11:29

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关键词：宫颈癌酪氨酸激酶抑制剂卡瑞利珠单抗二线治疗创新药

苹果酸法米替尼胶囊用于什么癌症

苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特）是全球首个获批用于宫颈癌治疗的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也是国产1类创新药。其获批适应症为联合注射用卡瑞利珠单抗，用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

宫颈癌发病率居妇科三大恶性肿瘤之首，是导致女性癌症死亡的第四大原因。对于复发或转移性宫颈癌患者，一线含铂化疗失败后治疗选择极为有限，中位总生存期仅8-13个月，5年生存率仅为5-15%。法米替尼的上市填补了这一治疗空白，其临床定位具有三个显著特征：

全人群获益设计：该药是目前国内唯一不限定PD-L1表达状态的宫颈癌二线治疗方案。临床试验数据显示，PD-L1阴性人群客观缓解率（ORR）达35%，非鳞癌（腺癌）人群ORR达29.2%，显著优于现有目录内同类产品。63.2%的宫颈癌患者存在PDGFR-β高表达，法米替尼对该靶点具有高度抑制活性（IC50值6.6nM），使其成为针对宫颈癌生物学特性的精准治疗选择。

靶免联合协同机制：作为多靶点TKI，法米替尼可同时抑制PDGFR、VEGFR、c-Kit等关键激酶，阻断肿瘤血管生成与细胞增殖。与PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联用，可重塑肿瘤血管和免疫微环境，发挥协同增效作用。这种"去化疗"方案避免了传统化疗的骨髓抑制等毒性，为患者提供了更优的生存质量。

指南一线推荐：基于Ⅱ期临床研究（SHR-1210-II-217）中位无进展生存期（PFS）8.1个月、中位总生存期显著延长的优异数据，该方案获《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南（2025版）》2A类推荐。目前，法米替尼联合卡瑞利珠单抗用于宫颈癌一线治疗的Ⅲ期临床研究（SHR-1210-III-329）已启动，计划纳入440例患者，对比含铂化疗方案，有望进一步前移治疗线数。

除已获批的宫颈癌适应症外，法米替尼在研适应症涵盖非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、晚期实体瘤等，展现出广谱抗肿瘤潜力。

苹果酸法米替尼胶囊的推荐剂量是多少

法米替尼的剂量方案遵循精准分层原则，核心推荐为20mg/次，每日1次，口服给药。这一剂量是基于与卡瑞利珠单抗联合治疗宫颈癌的Ⅱ期临床试验确定，在疗效与安全性之间实现了最佳平衡。

给药方案细节：

服药时机：建议早餐前30分钟空腹服用，服药前1小时及服药后2小时内避免进食，以减少食物对药物吸收的干扰，维持血药浓度稳定。若患者出现胃部不适，可调整为餐前1小时或餐后2小时服用，但需避开高脂餐。
治疗周期：连续口服21天为一个周期，第22天起停药7天，每3周重复。联合用药时，卡瑞利珠单抗200mg静脉滴注