度伐利尤单抗注射液2026年集采降价幅度

目前国家层面尚未公布2026年新一轮生物药集中采购的正式文件，但行业内部普遍预期PD-1/PD-L1单抗将成为下一轮国采的重点对象。度伐利尤单抗作为PD-L1领域的主力品种，2025年终端销售额仍维持两位数增长，医保支出占比高，具备“临床用量大、竞争格局成熟”两大集采触发条件。参考2023年利妥昔单抗在省级集采中价格直接被砍至原挂网价的35%的先例，若2026年被纳入国采，降幅区间大概率落在50%-70%，挂网价或从现行6000元/500mg规格降至1800-3000元，年治疗费用可由25万元压缩到8-12万元区间。对于患者而言，自付比例同步下降，药物可及性将显著提升；对医院而言，采购成本骤降后，冷链、库存及用药管理压力也将同步减轻。

需要首先澄清的是，该药为静脉输注制剂，不存在“口服”概念，因此“吃多久”应理解为“治疗多久可见疗效”。临床数据提示，首次影像学评估通常安排在用药后6-8周，此时约三成患者可观察到肿瘤缩小或疾病稳定；中位起效时间为2.3个月，但个体差异显著，部分敏感人群在第一周期后即感症状缓解，也有人需满3-4周期才能判定疗效。对于不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌，完成12个月巩固治疗可将中位无进展生存期延长至16.9个月；若用于广泛期小细胞肺癌，联合化疗4周期后接续维持，中位总生存期可达13个月。值得注意的是，免疫应答存在“假性进展”可能，只要临床症状未恶化，建议至少完成4周期再评估是否继续，避免过早停药导致潜在获益流失。

推荐剂量依体重区分为两档：

输注操作必须在具备复苏条件的医疗机构内进行，首次滴注时间不少于60min，若耐受良好，后续可缩短至30min；不得静脉推注或快速滴注。
配制方法：以0.9%氯化钠注射液稀释至浓度1-15mg/mL，轻轻颠倒混匀，禁止剧烈振摇；稀释后溶液在2-8℃下保存不超过24h，室温下不超过4h。
常见免疫相关不良反应包括甲状腺功能减退（发生率约14%）、皮疹、咳嗽、腹泻及肺炎等，一旦出现≥2级免疫毒性，应暂停给药并给予糖皮质激素治疗，待毒性恢复至≤1级后，再决定是否恢复用药。
特殊人群：中重度肝功能不全、器官移植史、活动性自身免疫病患者不推荐使用；与活疫苗间隔至少28天，以避免潜在免疫过度激活风险。