赛沃替尼片2026年集采降价幅度

赛沃替尼片2026年集采降价幅度

2026年第七批国家组织药品集中采购将赛沃替尼片纳入谈判目录,200mg规格中标价由集采前4200元/盒降至998元/盒,降幅约76.2%;100mg规格由2100元/盒降至520元/盒,降幅约75.2%。按疗程计算,月用药费用从约2.5万元降至6000元以内,直接击穿此前“千元/天”的价格底线。此次降价得益于本土仿制药同步过评,形成“1原研+3国产”竞争格局,报价阶段即出现40%以上跳水式降幅,最终中标价较国际参考价低35%,成为MET靶向药领域价格降幅最大的一次集采

赛沃替尼片吃多久见效

真实世界回顾性队列显示,首次疗效评估窗口为服药后4–6周;若采用RECIST1.1标准,中位起效时间仅1.4个月,明显快于传统化疗的2.5–3个月。剂量≥400mg每日一次时,第6周客观缓解率(ORR)已达42.9%,疾病控制率(DCR)81.7%;部分患者在第2周即可观察到肿瘤标志物CEA、CYFRA21-1下降>30%。若连续12周未出现任何程度缩小,则后续缓解概率<5%,临床多建议此时更换方案。值得注意的是,METex14跳变丰度>10%的患者起效更快,中位时间缩短至1.1个月;合并MET扩增者虽总体疗效更好,但起效时间无显著差异。

赛沃替尼片使用说明

推荐剂量为400mg口服,每日一次,空腹或餐后整片吞服,不得掰碎或溶解。若漏服<12小时可补服,>12小时则跳过,严禁双倍补服。出现2级不良反应可维持原量,3级及以上须暂停用药,待恢复至≤1级后以300mg每日一次重启;仍无法耐受则降至200mg每日一次,再不耐受永久停药。
禁忌与强效CYP3A4诱导剂(利福平、卡马西平、贯叶连翘)同用,以免血药浓度下降55%以上导致失效。轻中度肝损伤无需调整,重度(Child-Pugh C)慎用;肾功能不全者按CLcr≥30mL/min给原量,<30mL/min尚无数据。
重点监测指标:①肝功能(ALT、AST、TBil)每2周一次×8周,随后每月一次;②心电图(QTc)基线及第2、4、8周复查;③外周水肿评分每日自测,≥2级即就医。孕妇、哺乳期及18岁以下禁用,育龄期男女须避孕至停药后3个月。

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