达拉非尼2026年集采降价幅度
达拉非尼2026年集采降价幅度
目前国家医保局尚未公布2026年达拉非尼的集采中标结果，但参照2025年第七批集采规则，BRAF抑制剂的降价底线已锁定在≥60%。若达拉非尼顺利入围，75mg×120粒/盒的挂网价预计由￥11340降至≤4536元，月费用从￥11340压缩到≤4536元，降幅≥60%。对需联合曲美替尼的黑色素瘤患者而言，双靶月治疗成本有望首次跌破1万元，为全年持续用药提供可负担前提。
达拉非尼吃多久见效
空腹口服150mg、每日两次后，达拉非尼中位达峰时间2.5h，第一周末即可在影像学上观察到肿瘤代谢活性下降；临床研究显示，66%的BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者在第6周评估时即出现客观缓解，中位起效时间5.6周（95%CI：4.4–6.9周）。若联合曲美替尼，总缓解率可提升至64–66%，中位缓解持续时间13.8个月；因此，用药6周未进展即可视为有效信号，但需继续服用直至疾病进展或不可耐受毒性出现。
达拉非尼使用说明
标准剂量：150mg口服、每日两次，间隔约12h，空腹服用（餐前1h或餐后2h），整粒吞服、不可掰开或溶解。与曲美替尼联用时，曲美替尼2mg每日一次，达拉非尼剂量不变。
关键监测节点：
- 治疗前必须确认BRAF V600E或V600K突变阳性；
- 用药第1个月复查LVEF（超声心动图），随后每2–3个月一次；
- 每2个月皮肤科评估，警惕皮肤鳞状细胞癌；
- 首次发热≥38℃即暂停用药，24h内不退需排除感染并考虑泼尼松10mg/日≥5天。
剂量调整：出现3级毒性时停药至≤1级，以原剂量或降低两个梯度（100mg、75mg）恢复；4级毒性或复发性3级毒性需永久停药。与强效CYP3A4抑制剂（酮康唑、克拉霉素）同用，达拉非尼应减量至75mg每日两次；与强效CYP3A4诱导剂（利福平、卡马西平）合用，暴露量下降34%，需评估疗效必要时换用替代药物。
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