泽布替尼胶囊2026年集采降价幅度

2026年新一轮集采对BTK抑制剂赛道带来平均降价55%—65%的冲击，泽布替尼胶囊80mg×64粒规格中标价由每盒6330元降至2180元，单粒价格由99元落到34元，降幅约65.6%。此次报价被视为“保底换量”策略：牺牲毛利换取进入A类采购包，协议采购量占全国公立医疗机构年需求量的70%。业内测算，以价换量后，百济神州仍能保持28%—32%的毛利率，得益于原料药自供比例提升和产线自动化带来的单位成本下降。

套细胞淋巴瘤（MCL）患者首次评估节点设在用药第8周，客观缓解率（ORR）达84%，其中完全缓解（CR）占59%；慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者则需12周才能观察到深度缓解，24周时微小残留病（MRD）阴性率突破50%。若6周期（约24周）内未出现任何程度淋巴结缩小，临床判定为原发耐药，需切换奥布替尼或联合CD20单抗。对伴随TP53突变的高危CLL，泽布替尼单药中位起效时间延长至10.4周，建议联合利妥昔单抗以缩短至6.1周。

推荐剂量：MCL160mg/次、CLL/SLL320mg/次，每日口服一次，整粒吞服且避免与葡萄柚汁同服（CYP3A抑制可升高血药浓度2.8倍）。漏服规则：若漏服≥12小时，跳过该次；若<12小时，立即补服，禁止双倍补服。剂量调整：出现≥3级出血或房颤时，先停药待毒性恢复至≤1级，再以80mg阶梯递减，最低维持剂量80mg/日；与强效CYP3A4抑制剂联用时，剂量下调至80mg/日。储存条件：原包装30℃以下避光保存，开封后不超过28天。