注射用泽尼达妥单抗的最新纳入医保政策

2026年1月1日起，泽尼达妥单抗（商品名：百赫安®）被正式纳入首版《商业健康保险创新药目录》，成为国家多层次医疗保障体系中的“商保通道”重点品种。虽然仍未进入国家基本医保目录，但已可在北京、天津、重庆、河北、黑龙江、山西、陕西、安徽、海南等22个省市的“惠民保”项目中获得50%–70%比例赔付，年封顶线普遍为30万元，部分城市可再叠加职工大额补充保险，实际自付比例最低可降至20%左右。
对于低保或低收入家庭，生产企业同步开放患者援助项目（PAP）：低保患者最多可获12个周期免费治疗，低收入家庭采用“买3赠3”模式，实际减负约50%。

国家医保局已于2025年9月完成形式审查，泽尼达妥单抗位列“通过审查”名单，最终谈判结果将在2026年1月公布。若企业愿意以降价≥50%的条件交换，2026年3月起有望以谈判价纳入国家乙类目录，患者先自付20%–30%，剩余部分再按各地政策报销，实际报销比例预计50%–70%。
考虑到其适应症人群仅约4500人、临床价值被评估为“无参照药、突破级”，且定价已降至全球最低参考价的26%，谈判成功概率较高。

标准剂量：20mg/kg体重，每14天静脉输注一次；
预处理：输注前30–60分钟必须给予对乙酰氨基酚+抗组胺药+糖皮质激素三联预防；
输注时长：首次90–120分钟，若出现1–2级输注反应，后续统一延长至120分钟；≥3级反应须永久停药。
漏用规则：距下次计划用药≥3天可立即补用，不足3天则跳过该次，维持原两周间隔。
获批适应症：HER2高表达（IHC3+）且既往接受过全身治疗的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC），单药客观缓解率52%，中位缓解持续时间14.9个月。