普拉替尼胶囊说明书

普拉替尼胶囊说明书

推荐剂量:每日一次400mg,空腹口服——服药前至少2h、后至少1h不进食,整粒吞服,不可掰碎或溶解
适应症:RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌及其他RET驱动的实体瘤
关键警示
  • 胚胎-胎儿毒性:妊娠毒性等级D,用药前必须核实具有生育能力女性的妊娠状态;治疗及停药后2周内须采用非激素类避孕,因普拉替尼可降低激素避孕药效果
  • 术前管理:择期手术至少提前5天停药;大手术后至少2周且伤口完全愈合后方可恢复,安全性尚未确立
  • 存储条件:20–25°C避光防潮,有效期后按药物回收程序处理,不可随意丢弃

普拉替尼胶囊会不会影响睡眠

说明书未将失眠列为常见不良反应,但真实世界数据显示约6%–8%的患者在用药初期出现入睡困难或早醒,多发生在第1–2周,多数在2–3周内自行缓解
可能机制
  • 血压升高:药物相关高血压可引起夜间心悸或头部胀感而惊醒,建议服药后1周开始家庭血压监测,目标值<130/80mmHg
  • 胃肠道刺激:空腹要求下,部分患者出现夜间反酸、胃部灼热,平卧时加重;可将早餐时间提前至起床后30min,确保与就寝间隔≥10h
  • 心理-行为因素:对疗效的过度关注形成“服药即紧张”的条件反射;可尝试睡前1h数字戒断+正念呼吸,必要时短期口服褪黑素3mg,但需排除骨髓抑制后方可使用
    管理策略:若睡眠障碍持续>2周并伴随日间功能下降,应复查血压、肝酶及电解质,排除可逆性诱因后再考虑剂量调整或对症药物。

普拉替尼胶囊需要忌口吗

严格禁止
  • 葡萄柚及制品(果汁、果酱)、杨桃:抑制CYP3A4与P-gp,升高血药浓度,增加肝毒性与QT延长风险
  • 酒精:叠加肝毒性,诱发AST/ALT升高;治疗期间应完全戒酒
限制摄入
  • 高钙食物(牛奶、奶酪、钙强化饮料):钙离子与药物在肠道形成螯合物,降低吸收率;如需补钙,与服药时间间隔≥4h
  • 高脂肪餐:延缓胃排空,使峰浓度下降约20%;若早餐含油炸或肥肉,建议提前2h服药或改为清淡饮食
  • 咖啡因与浓茶:每日咖啡因总量≤200mg(约2杯美式),过量可加重心悸、失眠等副作用
推荐做法
  • 少量多餐:每日4–5餐,以高蛋白、低脂、易消化为主,如蒸鱼、嫩豆腐、燕麦粥,可减轻恶心并维持体重。
  • 每日饮水1500–2000ml,若出现腹泻或出汗增多,按“丢失量+500ml”原则补充含电解质液体,预防肿瘤溶解综合征

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