盐酸伊立替康脂质体注射液（II）说明书
盐酸伊立替康脂质体注射液（II）说明书
成分与性状：本品为伊立替康的聚乙二醇脂质体制剂，每瓶含伊立替康三水合物43mg（以游离碱计），脂质体粒径约80-100nm，外观为半透明乳白色液体。
适应症：与5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合，用于转移性胰腺导管腺癌的二线治疗；单药可用于结直肠癌伊立替康非脂质体治疗失败后的继续治疗。
用法用量：推荐剂量为70mg/m²（以伊立替康游离碱计），静脉输注90分钟，每2周重复；若出现≥3级中性粒细胞减少或≥2级腹泻，下一周期剂量需下调至50mg/m²。
禁忌：对伊立替康、大豆卵磷脂或任一辅料过敏者；肠梗阻患者；胆红素＞3倍正常上限；骨髓功能衰竭；妊娠及哺乳期女性。
核心警示：
- 致死性中性粒细胞减少：0.8%患者发生败血症，首次给药后中位35天（15-163天）出现3-4级粒细胞减少，需每周监测血常规。
- 重度腹泻：13%患者出现≥3级腹泻，早期（≤24h）用阿托品，迟发（＞24h）首剂水样便即口服洛哌丁胺4mg，随后每2小时2mg直至12h无腹泻。
盐酸伊立替康脂质体注射液（II）会不会影响睡眠
直接睡眠障碍发生率＜1%，说明书中未将失眠列为常见不良反应。但胆碱能综合征（发生率0.68%）可表现为瞳孔缩小、流泪、出汗、焦虑，上述症状可能在夜间加重，导致入睡困难或早醒。
间接影响路径：
- 糖皮质激素预处理：为预防过敏，临床常联合地塞米松，其兴奋作用可延迟至夜间，表现为睡眠浅、多梦。
- 腹泻与腹痛：迟发性腹泻多在用药后第3-5天达峰，夜间频繁起夜打断睡眠节律。
- 心理-生理反应：对既往化疗失败的患者，预期性焦虑与疾病进展恐惧叠加，放大主观失眠感受。
管理策略：
- 若出现胆碱能症状，可予阿托品0.25-1mg静脉注射；夜间腹泻预防性口服洛哌丁胺2mg，必要时加用褪黑素3mg改善入睡。
- 避免在下午4点后使用含咖啡因止吐药（如甲氧氯普胺），卧室环境保持20-22℃、湿度50-60%，减少夜间觉醒。
盐酸伊立替康脂质体注射液（II）需要忌口吗
强CYP3A4抑制剂绝对禁止：葡萄柚汁、塞维利亚橙、杨桃可使SN-38暴露量增加1.8-2.3倍，诱发≥4级中性粒细胞减少与腹泻，用药前1周至整个疗程均需回避。
酒精：乙醇诱导CYP3A4并抑制UGT1A1，理论上降低疗效并增加毒性；治疗日及用药后3天建议零摄入，防止双硫仑样反应与脱水加重腹泻。
高纤维与辛辣：全谷物、坚果、辣椒可机械刺激肠黏膜，在腹泻易感期（第3-10天）应改为低渣饮食（白粥、软面条、蒸蛋），
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