达沙替尼片说明书

达沙替尼片说明书

达沙替尼片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,规格常见20mg、50mg、70mg。
适应症:用于对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+CML)慢性期、加速期及急变期成人患者;也用于Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)。
推荐剂量
  • Ph+慢性期CML:100mg,每日1次,口服,整片吞服,不得压碎或切割,可与食物同服或空腹服用,服药时间需每日固定(早晨或晚上)。
  • Ph+加速期、急变期CML:70mg,每日2次,分别于早晚口服。
    重要警示:达沙替尼可发生3-4级骨髓抑制,过量摄入与心脏毒性相关,需由具有白血病诊治经验的医师开具并监测血常规、心电图及胸腔积液迹象

达沙替尼片会不会影响睡眠

官方说明书未将失眠列为常见不良反应,但真实世界数据提示约7%-12%患者出现头痛、疲乏或胸腔积液,这些不适可间接干扰入睡或导致夜间觉醒
更深层的机制在于达沙替尼对SRC家族激酶的抑制,可能干扰中枢神经突触可塑性,个案报告出现轻度焦虑或情绪波动,从而降低睡眠质量
若出现夜间咳嗽、胸闷等胸腔积液征兆,应立即就诊;同时建议睡前4小时不服药,以减少胃刺激与反射性觉醒

达沙替尼片需要忌口吗

说明书层面暂无强制忌口条目,但临床与药学共识认为饮食管理可显著降低不良反应并维持稳态血药浓度,要点如下:
  1. 绝对避免葡萄柚及葡萄柚汁:其抑制CYP3A4,可令达沙替尼血药浓度骤升,诱发心率减慢、骨髓抑制加重,表现为头晕、心悸、异常瘀斑或出血
  2. 保持清淡、戒烟戒酒:辛辣、生冷、油炸及刺激性食品可能加重胃肠道出血风险(发生率约6%)
  3. 限制高脂大餐:高脂饮食会延缓药物吸收,造成血药峰浓度波动,建议固定进餐时间与服药间隔
  4. 足量饮水与高纤维膳食:治疗相关便秘发生率较高,每日≥2L水并摄入足量蔬果可降低便秘及血小板减少带来的痔疮出血风险 。

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