比卡鲁胺片说明书
比卡鲁胺片说明书
通用名：比卡鲁胺片（Bicalutamide Tablets）
规格与性状：常见为50mg薄膜衣片，去衣后呈白色或类白色。
适应证：
规格与性状：常见为50mg薄膜衣片，去衣后呈白色或类白色。
适应证：
- 与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物联合，用于晚期前列腺癌的内分泌治疗；
- 也可在外科去势术后作为辅助抗雄治疗。
用法用量：
成人标准剂量为50mg口服、每日1次，可与食物同服或空腹服用；服药时间应固定，以维持平稳血药浓度。若漏服且距下次用药＞12h，可补服；否则跳过，禁止双倍剂量。
成人标准剂量为50mg口服、每日1次，可与食物同服或空腹服用；服药时间应固定，以维持平稳血药浓度。若漏服且距下次用药＞12h，可补服；否则跳过，禁止双倍剂量。
关键禁忌：
- 妇女、儿童及哺乳期母亲禁用；
- 已知对比卡鲁胺或任一辅料过敏者禁用；
- 禁止与特非那定、阿司咪唑、西沙必利联用，以防致命性心律失常。
重要警示：
- 肝毒性：药物主要经肝脏代谢，中重度肝损害患者半衰期延长，需慎用并定期监测ALT、AST、胆红素，尤其在治疗前6个月内。
- 药物相互作用：为CYP3A4中效抑制剂，与经该酶代谢的钙通道阻滞剂、抗凝药、部分苯二氮䓬类合用时，需评估血药浓度变化，必要时调整剂量。
- 乳糖不耐受：50mg片剂含乳糖约3.6mg，150mg日剂量含乳糖总量近11mg，罕见遗传性半乳糖不耐受患者需权衡。
比卡鲁胺片会不会影响睡眠
中枢相关不良反应中，嗜睡与失眠均被记录，但总体发生率＜2%，属“少见”级别。
可能机制：
- 抗雄激素介导的神经递质失衡，可间接改变睡眠结构；
- 夜间潮热、出汗等血管舒缩症状，易造成觉醒次数增加；
- 伴随的焦虑、抑郁情绪也可放大主观失眠感受。
临床观察：
- 多数患者睡眠模式无明显变化；
- 若出现入睡困难、早醒或白天过度困倦，建议记录睡眠日记，并与医生沟通；
- 简单干预如把服药时间从晚间调至上午，或采用非药物疗法（冥想、降低卧室温度）即可缓解；必要时可短期加用褪黑素受体激动剂，但需避免与比卡鲁胺竞争CYP3A4代谢的苯二氮䓬类药物。
比卡鲁胺片需要忌口吗
饮食层面：
- 避免 grapefruit 及葡萄柚汁：其中呋喃香豆素可抑制肠道CYP3A4，使比卡鲁胺血药浓度升高，增加肝负担。
- 限酒：乙醇同服可加重药物性肝损伤风险，亦可能放大头晕、乏力等不适。
生活方式：
- 推荐清淡、低脂、高纤饮食，减少辛辣刺激食物，以缓解可能出现的消化不良、腹泻或便秘。
- 控制高糖点心及精制碳水，可帮助管理部分患者出现的体重增加或血糖波动。
合并用药“忌口”：
- 不要自行服用含阿司咪唑、特非那定的复方感冒药；
- 若需使用抗凝药华法林，应增加INR监测频率，防止出血风险。
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