泊马度胺胶囊是医保药吗

泊马度胺胶囊是医保药吗

2023版国家医保目录将泊马度胺胶囊列为乙类品种,限用于既往接受过至少两种治疗(含来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)且在末次治疗结束后60天内出现疾病进展的复发难治性多发性骨髓瘤成人患者
报销比例由各地自行设定,经验上城镇职工可报60%–70%,城乡居民约50%–60%,年度医保支付上限与门诊慢特病额度合并计算。需要强调的是,必须在定点医院或药店购药,且需提前办理“特殊药品使用申请”,否则费用全自费。

泊马度胺胶囊注意事项

  1. 胚胎-胎儿毒性:泊马度胺为沙利度胺衍生物,妊娠绝对禁忌;育龄女性用药前须两次妊娠检测阴性,治疗期及停药后4周内需同时采取两种避孕措施
  2. 血栓栓塞风险:多发性骨髓瘤患者合并地塞米松时深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死与卒中发生率升高,建议常规给予阿司匹林或低分子肝素预防
  3. 血液学毒性:最常见3/4级中性粒细胞减少与血小板减少,首次给药后每7天复查血常规,如中性粒细胞<0.5×10⁹/L或血小板<25×10⁹/L需停药并支持治疗
  4. 神经损伤与肿瘤溶解综合征:出现进行性麻木、刺痛或肌无力应减量或停药;高肿瘤负荷者需水化、监测尿酸与电解质,警惕急性肾损伤
  5. 药物-药物相互作用:与CYP1A2强抑制剂(如环丙沙星、氟伏沙明)合用会升高血药浓度,需调整剂量;避免同时接种活疫苗。

泊马度胺胶囊说明书

通用名称:泊马度胺胶囊
商品名:佑泊安等
规格:1mg、4mg(国内上市主流规格)
成分:活性成分为泊马度胺,辅料含甘露醇、预胶化淀粉、硬脂富马酸钠与明胶空心胶囊
适应证
与地塞米松联用,适用于既往接受过≥2种治疗(含来那度胺与一种蛋白酶体抑制剂)且末次治疗结束后60天内疾病进展的复发难治性多发性骨髓瘤成人患者
用法用量
  • 推荐剂量为4mg,每日一次空腹口服(餐前≥2h或餐后≥2h),以28天为周期,第1–21天连续服药,第22–28天停药;与地塞米松40mg(≥75岁患者减至20mg)同服,每周一次。
  • 出现中性粒细胞减少或血小板减少时按表递减至3mg2mg甚至1mg;肝肾功能不全患者目前无明确减量标准,需个体化调整。
不良反应
≥3级血液学毒性发生率约50%;非血液学常见乏力、便秘、外周水肿、上呼吸道感染;罕见但严重的不良事件包括动脉血栓事件、第二原发肿瘤及肿瘤溶解综合征
贮藏与处置
室温(20°C–25°C)保存,避免儿童接触;未使用胶囊禁止转让他人,治疗结束后剩余药品通过医院或药店回收,不得随意丢弃

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