甲磺酸阿美替尼片是处方药吗
甲磺酸阿美替尼片是处方药吗
甲磺酸阿美替尼片属于国家严格监管的处方药，只能在具有肿瘤治疗经验的专科医生指导下使用。患者需凭医师处方在医院药房或指定DTP药店购买，不得自行网购或代购。用药前必须完成EGFR基因突变检测（组织或血浆ctDNA），确认存在外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变后方可开具处方。
甲磺酸阿美替尼片属于国家严格监管的处方药，只能在具有肿瘤治疗经验的专科医生指导下使用。患者需凭医师处方在医院药房或指定DTP药店购买，不得自行网购或代购。用药前必须完成EGFR基因突变检测（组织或血浆ctDNA），确认存在外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变后方可开具处方。
甲磺酸阿美替尼片起效时间
首次剂量后7天内即可在外周血中检测到药物稳态浓度，但临床起效通常需要2–6周。影像学评价按RECIST标准在用药后6–8周进行首次复查；若病灶缩小≥30%则判定为部分缓解（PR）。对脑转移患者，颅内病灶缩小的中位时间约4.4周，提示血脑屏障穿透起效较快。
首次剂量后7天内即可在外周血中检测到药物稳态浓度，但临床起效通常需要2–6周。影像学评价按RECIST标准在用药后6–8周进行首次复查；若病灶缩小≥30%则判定为部分缓解（PR）。对脑转移患者，颅内病灶缩小的中位时间约4.4周，提示血脑屏障穿透起效较快。
甲磺酸阿美替尼片是治什么的
适应症精准锁定EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括：
适应症精准锁定EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括：
- 一线治疗：既往未接受过系统治疗，且检测确认EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变；
- 二线及以上治疗：对第一/二代EGFR-TKI耐药后出现T790M突变的患者，阿美替尼仍可有效抑制肿瘤进展。
临床III期研究显示，中位无进展生存期（mPFS）达19.3个月，疾病进展或死亡风险降低57%。
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