盐酸安罗替尼胶囊是处方药吗
盐酸安罗替尼胶囊是处方药吗
盐酸安罗替尼胶囊属于国家严格管制的处方药,包装右上角印有红色“Rx”标识,患者无法直接在药店购买,必须凭肿瘤专科医生开具的处方才能调配。其处方权限通常限定在三甲医院具有抗肿瘤药物处方资质的医师,且每次开药前需复核患者近2周的血常规、肝肾功能、凝血及心电图结果,确认无禁忌后才可继续发药。医保报销环节同样需上传处方信息,否则不予结算,这一流程进一步强化了“凭方用药”的刚性要求。
盐酸安罗替尼胶囊起效时间
首次出现肿瘤应答的中位时间约为6-8周,但个体差异显著。ALTER0303研究中,约30%的晚期非小细胞肺癌患者在第1个疗程(21天)后即可观察到靶病灶缩小≥10%,但达到部分缓解(PR)标准需≥4周持续缩小;另有20%患者需3个疗程以上才显现疗效。因此临床采用“6周影像学复查”作为第一次疗效评估节点,若此时肿瘤仍进展且无临床症状改善,需考虑停药或联合其他方案;若疾病稳定或缓解,则继续服药直至进展或不可耐受毒性。
盐酸安罗替尼胶囊是治什么的
盐酸安罗替尼胶囊获批用于5大难治性肿瘤:
- 既往≥2种系统化疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),无论EGFR/ALK状态如何;
- 腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤及蒽环类失败后的其他晚期软组织肉瘤;
- ≥2种化疗方案后进展的小细胞肺癌(SCLC);
- 不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌;
- 与贝莫苏拜单抗等联合,用于广泛期SCLC一线、晚期子宫内膜癌及晚期肾细胞癌的新适应症正在医保谈判阶段。
其机制为多靶点阻断血管生成:同时抑制VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα/β、c-Kit等,切断肿瘤血供并诱导微环境正常化,从而抑制肿瘤生长与转移。
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