注射用贝林妥欧单抗适用于什么癌症

成人和儿童复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL） 是目前唯一获批的核心适应症。对于化疗后仍呈微小残留病（MRD）阳性的患者，同样被国内外指南列为推荐人群，可显著降低复发风险并延长生存期。需要强调的是，只有肿瘤细胞表面表达CD19的患者才能获益，因此在用药前必须通过免疫表型确认。

临床观察显示，完全缓解（CR/CRh）中位时间为首次给药后25~35天，约70%的缓解患者在第1周期内即达到CR；MRD转阴中位时间更短，仅21天。真实世界数据与关键试验高度一致，平均用药不超过1.5个28天周期即可初步判断疗效。若第1周期结束仍未达到CR，应由血液肿瘤团队及时评估是否调整方案或桥接造血干细胞移植。

贝林妥欧单抗是一种双特异性T细胞衔接器（BiTE），一端结合B细胞表面CD19，另一端抓住T细胞表面CD3，通过物理“搭桥”把两者锁定在一起。该机制可迅速激活内源性T细胞，诱导免疫突触形成、穿孔素-颗粒酶释放及大量细胞因子分泌，最终定向裂解CD19阳性白血病细胞。与传统化疗不同，它并不直接杀伤细胞，而是借力免疫系统，因此在外周血中能观察到B细胞数量骤降，同时T细胞快速增殖并重新分布，为持续清除残留病灶提供动力。